Ytterligere fysioterapiøkter med fokus på armrehabilitering for personer etter hjerneslag i den tidlige døgnperioden? En mulighetsstudie

Studiedesign Studiedesignet er en randomisert kontrollert mulighetsstudie som sammenligner effektiviteten av vanlig pleie pluss et utvidet treningsprogram for øvre lemmer levert av et nettbasert fysionettsted kontra vanlig pleie.

Metode Studien vil rekruttere fra enheten for akutt slag ved Hairmyres Hospital, NHS Lanarkshire.

Overlevende av hjerneslag:

Fysioterapipersonell i slagrehabiliteringsenheten vil identifisere 30 deltakere fra slagavdelingen.

Potensielle deltakere vil få utdelt et deltakerinformasjonshefte av et medlem av fysioterapistaben og i tillegg et deltakerinformasjonshefte for sine omsorgspersoner, hvis det er aktuelt. Potensielle deltakere vil selv kontakte hovedetterforskeren eller fysioterapipersonalet hvis de ønsker å delta i studien. Hvis de ønsker å delta i studien, vil hovedetterforskeren se dem i hjerneslagrehabiliteringsenheten, hvor deltakerne vil bli vurdert for deres kvalifikasjoner til å delta i studien og de og/eller deres omsorgspersoner vil ha mulighet til å spørre nærmere spørsmål. Hvis deltakerne da samtykker i å delta i studien, vil de bli bedt om å signere et samtykkeskjema.

De som gir sitt informerte samtykke vil gjennomgå grunntiltak (uke 0). Følgende resultatmål vil bli brukt:

Action Research Arm Test (ARAT) Trunk Impairment Scale (TIS) Mini-Mental State Examination (MMSE) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Modified Rankin Scale (mRS) Modified Ashworth scale (MAS) Modified Tardieu Scale (MTS). Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen.

Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta vanlig fysioterapi. Vanligvis gis vanlig fysioterapibehandling av fysioterapeuter og assistentfysioterapeuter, om nødvendig, i gjennomsnitt 4 til 5 økter per uke, som hver varer ca. 45 minutter. Fysioterapeuter gir én til én rehabiliteringsøkt basert på Bobath-teknikken og øktene er mer fokusert på underekstremiteten. En brosjyre om anbefalte øvelser i overekstremiteter er gitt til slagoverlevere som viser evne til å utføre øvelser uten tilsyn og ikke lider av skuldersubluksasjon, vurdert av fysioterapipersonell.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomføre en progressiv, individualisert 4 ukers fysioterapiintervensjon for øvre lemmer levert via nettbasert fysioterapi i tillegg til vanlig behandling. Det individuelle treningsprogrammet vil bli gitt av en fysioterapeut og vil være basert på klinisk vurdering, deres mål og funksjonsnivå i øvre lemmer. Det utvidede programmet vil omfatte øvelser for øvre lemmer og trunk. Varigheten og intensiteten av programmet vil være basert på deltakernes nivå av funksjonsevne. For deltakere med lav treningskapasitet vil den totale treningstiden være mindre til å begynne med og vil bygge seg opp over tid til 30 minutter, fem økter per uke (inkludert helger) i tillegg til deres vanlige fysioterapibehandling. Alle deltakere i denne gruppen vil motta en forklaring på hvordan du bruker nettsiden, og hver deltaker vil få individuelle innloggingsdetaljer for å få tilgang til øvelser og pedagogisk del. Fysioterapeuter vil vurdere og revidere fremgangen til hver deltaker en gang i uken og gjøre nødvendige endringer i programmet. Deltakerne kan kontakte forskerteamet når som helst i løpet av studien for å stille spørsmål knyttet til nettstedet eller kontakte fysioterapeuter for å be om endring i programmet. Hvis deltakerne har kommunikasjonsvansker, der det er aktuelt, vil en forklaring på hvordan de får tilgang til og bruker det nettbaserte fysionettstedet bli gitt til deres omsorgspersoner, som deretter vil støtte slagoverlevere til å gjennomføre treningsprogrammet deres. I tillegg vil en afasivennlig versjon av nettsiden være tilgjengelig for dem. Deltakere i denne gruppen vil bruke sine egne nettbrett/bærbare datamaskiner for å få tilgang til programmet sitt. Men hvis de ikke har en internettaktivert enhet, vil de bli utstyrt med nettbrett og internettilgang i løpet av studiet.

Deltakere i begge gruppene vil bli vurdert etter intervensjon (uke 5) med vurderingsverktøyene ARAT, TIS, MAS og MTS. Dersom slagoverlevere i en av gruppene skrives ut før slutten av 4 ukers intervensjonsperiode, vil vurderingen etter intervensjon finne sted før utskrivningen. I tillegg vil slagoverlevere i intervensjonsgruppen fylle ut et spørreskjema som gir tilbakemelding på den utvidede nettbaserte fysioterapiintervensjonen. Antall, varighet og innhold for alle standard fysioterapiøkter vil bli registrert for begge grupper.

Fysioterapi ansatte:

Studien skal rekruttere inntil 5 deltakere fra akuttslagenheten. Hovedetterforskeren vil identifisere deltakere fra hjerneslagrehabiliteringsenheten. Fysioterapipersonalet vil bli informert om studien av hovedetterforskeren. Hvis de ønsker å delta i studiet, er det få ting de vil bli bedt om å gjøre, før, under og ved slutten av studiet.

Før studiestart vil hovedetterforskeren gå til slagenheten for å forklare studien og demonstrere det nettbaserte nettstedet for fysioterapi (www.webbasedphysio.com), og de vil få anledning til å stille spørsmål om studiet. De vil da bli bedt om å signere et samtykkeskjema. Deretter vil de få opplæring i bruk av nettsiden.

Når studiet starter vil fysioterapeutene bli bedt om å gjøre følgende:

• Henvend deg til potensielle deltakere (slagoverlevere og pleiere) fra slagavdelingen ved å kontakte forskeren og distribuere deltakerinformasjonsarkene.
• Vurder slagoverlevere som har blitt allokert til intervensjonsgruppen og sett opp et individualisert armtreningsprogram for hver deltaker. Rehabiliteringsprogrammet må bygges opp på en gradvis måte for å nå et punkt der slagoverlevere er i stand til å utføre disse øvelsene i 30 minutter hver økt, 5 ganger i uken, i tillegg til fysioterapibehandlingen de får mens de er på avdelingen.
• Gjennomgå de slagoverlevende deltakernes rehabiliteringsprogrammer en gang i uken og revider etter behov.
• Svar, etter behov, på eventuelle forespørsler fra deltakere om å endre programmet.

På slutten av studien vil hovedetterforskeren be dem om å fylle ut et kort spørreskjema relatert til deres erfaring med å overvåke hjerneslagsoverlevende ved bruk av det nettbaserte nettstedet for fysioterapi.

Omsorgspersoner:

Studien skal rekruttere inntil 15 deltakere fra akuttslagenheten. Fysioterapipersonalet i slagrehabiliteringsenheten vil identifisere deltakere fra slagavdelingen.

Potensielle deltakere vil få utdelt et deltakerinformasjonshefte av et medlem av fysioterapistaben. Potensielle deltakere vil selv kontakte hovedetterforskeren eller fysioterapipersonalet hvis de ønsker å delta i studien. Hvis de ønsker å delta i studien, vil hovedetterforskeren se dem i hjerneslagrehabiliteringsenheten, hvor deltakerne vil bli vurdert for deres kvalifikasjoner til å delta i studien og de vil få mulighet til å stille flere spørsmål. Hvis deltakerne da samtykker i å delta i studien, vil de bli bedt om å signere et samtykkeskjema.

Fysioterapeutene vil gi dem en forklaring på hvordan de kan få tilgang til og bruke nettsiden for å støtte de slagrammede deltakerne.

På slutten av studien vil hovedetterforskeren be dem om å fylle ut et kort spørreskjema relatert til deres erfaring med å støtte slagoverlevere med å utføre øvelsene sine gjennom det nettbaserte nettstedet for fysioterapi.