Ulteriori sessioni di fisioterapia incentrate sulla riabilitazione del braccio per le persone dopo l'ictus durante il primo periodo di degenza? Uno studio di fattibilità

Disegno dello studio Il disegno dello studio è uno studio di fattibilità controllato randomizzato che confronta l'efficacia dell'assistenza abituale più un programma di esercizi per gli arti superiori potenziati fornito da un sito Web di fisioterapia rispetto alla sola assistenza abituale.

Metodo Lo studio recluterà dall'unità di ictus acuto dell'ospedale Hairmyres, NHS Lanarkshire.

Sopravvissuti all'ictus:

Il personale di fisioterapia nell'unità di riabilitazione dell'ictus identificherà 30 partecipanti dal reparto ictus.

I potenziali partecipanti riceveranno un opuscolo informativo per i partecipanti da un membro del personale fisioterapico e, in aggiunta, un opuscolo informativo per i partecipanti per i loro accompagnatori, se appropriato. I potenziali partecipanti contatteranno il Principal Investigator o lo stesso personale fisioterapico se desiderano prendere parte allo studio. Se desiderano prendere parte allo studio, il ricercatore principale li vedrà nell'unità di riabilitazione dell'ictus, dove i partecipanti saranno valutati per la loro idoneità a partecipare allo studio e loro e/o i loro accompagnatori avranno l'opportunità di chiedere ulteriori domande. Se i partecipanti accettano quindi di prendere parte allo studio, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso.

Coloro che forniscono il proprio consenso informato saranno sottoposti a misure di base (settimana 0). Saranno utilizzate le seguenti misure di outcome:

The Action Research Arm Test (ARAT) Trunk Impairment Scale (TIS) Mini-Mental State Examination (MMSE) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Modified Rankin Scale (mRS) Modified Ashworth scale (MAS) Modified Tardieu Scale (MTS). I partecipanti verranno quindi randomizzati al gruppo di intervento o di controllo.

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo le normali cure fisioterapiche. Normalmente, le normali cure fisioterapiche sono fornite da fisioterapisti e assistenti fisioterapisti, se necessario, per una media di 4-5 sedute a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti. I fisioterapisti forniscono una sessione di riabilitazione one to one basata sulla tecnica Bobath e le sessioni sono focalizzate maggiormente sull'arto inferiore. Un opuscolo sugli esercizi consigliati per gli arti superiori viene fornito ai sopravvissuti all'ictus che dimostrano la capacità di eseguire esercizi senza supervisione e non soffrono di sublussazione della spalla, come valutato dal personale di fisioterapia.

I partecipanti al gruppo di intervento intraprenderanno un intervento di fisioterapia dell'arto superiore progressivo e individualizzato di 4 settimane fornito tramite fisioterapia basata sul web oltre alle cure abituali. Il programma di esercizi individualizzato sarà fornito da un fisioterapista e si baserà sulla valutazione clinica, sui loro obiettivi e sul livello di funzionalità degli arti superiori. Il programma ampliato comprenderà esercizi per gli arti superiori e per il tronco. La durata e l'intensità del programma saranno basate sul livello di capacità funzionale dei partecipanti. Per i partecipanti con una bassa capacità di esercizio, il tempo complessivo dell'esercizio sarà inferiore all'inizio e si accumulerà nel tempo fino a 30 minuti, cinque sessioni a settimana (compresi i fine settimana) in aggiunta alla loro consueta cura fisioterapica. Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno una spiegazione su come utilizzare il sito Web e ad ogni partecipante verranno forniti i dettagli di accesso individuali per accedere ai propri esercizi e alla sezione educativa. I fisioterapisti esamineranno e rivedranno i progressi di ciascun partecipante una volta alla settimana e apporteranno le modifiche necessarie al loro programma. I partecipanti possono contattare il team di ricerca in qualsiasi momento durante lo studio per porre qualsiasi domanda relativa al sito Web o contattare i fisioterapisti per richiedere una modifica del loro programma. Se i partecipanti hanno difficoltà di comunicazione, se del caso, verrà fornita una spiegazione su come accedere e utilizzare il sito Web di fisioterapia ai loro assistenti che quindi supporteranno i sopravvissuti all'ictus nell'intraprendere il loro programma di esercizi. Inoltre, sarà loro disponibile una versione del sito web compatibile con l'afasia. I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno i propri tablet/laptop per accedere al proprio programma. Tuttavia, se non dispongono di un dispositivo abilitato a Internet, verranno forniti tablet e accesso a Internet per tutta la durata dello studio.

I partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati dopo l'intervento (settimana 5) con gli strumenti di valutazione ARAT, TIS, MAS e MTS. Se i sopravvissuti all'ictus in entrambi i gruppi vengono dimessi prima della fine del periodo di intervento di 4 settimane, la valutazione post-intervento avrà luogo prima della loro dimissione. Inoltre, i sopravvissuti all'ictus nel gruppo di intervento completeranno un questionario, fornendo feedback sull'intervento fisioterapico basato sul web. Il numero, la durata e il contenuto di tutte le sessioni fisioterapiche standard saranno registrati per entrambi i gruppi.

Personale fisioterapico:

Lo studio recluterà fino a 5 partecipanti dall'unità di ictus acuto. Il ricercatore principale identificherà i partecipanti dall'unità di riabilitazione dell'ictus. Il personale fisioterapico sarà informato dello studio dal Principal Investigator. Se desiderano prendere parte allo studio, ci sono poche cose che verranno loro chieste di fare, prima, durante e alla fine dello studio.

Prima dell'inizio dello studio, il ricercatore principale parteciperà all'unità di ictus per spiegare lo studio e dimostrare il sito web di fisioterapia basato sul web (www.webbasedphysio.com), e avranno l'opportunità di porre domande sullo studio. Verrà quindi chiesto loro di firmare un modulo di consenso. Successivamente, riceveranno una formazione sull'uso del sito web.

Quando lo studio inizia, ai fisioterapisti verrà chiesto di fare quanto segue:

• Avvicinati ai potenziali partecipanti (sopravvissuti all'ictus e caregiver) dal reparto ictus contattando il ricercatore e distribuendo i fogli informativi dei partecipanti.
• Valutare i sopravvissuti all'ictus che sono stati assegnati al gruppo di intervento e impostare un programma di esercizi per le braccia individualizzato per ciascun partecipante. Il programma di riabilitazione deve essere costruito in modo graduale per raggiungere un punto in cui i sopravvissuti all'ictus sono in grado di eseguire questi esercizi per 30 minuti ogni sessione, 5 volte a settimana, in aggiunta alle cure fisioterapiche che ricevono mentre sono in reparto.
• Rivedere i programmi di riabilitazione dei partecipanti sopravvissuti all'ictus una volta alla settimana e rivedere se necessario.
• Rispondere, se del caso, a qualsiasi richiesta dei partecipanti di modificare il proprio programma.

Alla fine dello studio, il Principal Investigator chiederà loro di completare un breve questionario relativo alla loro esperienza di monitoraggio del sopravvissuto all'ictus nell'uso del sito web di fisioterapia basato sul web.

Badanti:

Lo studio recluterà fino a 15 partecipanti dall'unità di ictus acuto. Il personale di fisioterapia nell'unità di riabilitazione dell'ictus identificherà i partecipanti dal reparto ictus.

I potenziali partecipanti riceveranno un opuscolo informativo per i partecipanti da un membro del personale fisioterapico. I potenziali partecipanti contatteranno il Principal Investigator o lo stesso personale fisioterapico se desiderano prendere parte allo studio. Se desiderano prendere parte allo studio, il ricercatore principale li vedrà nell'unità di riabilitazione dell'ictus, dove i partecipanti saranno valutati per la loro idoneità a partecipare allo studio e avranno l'opportunità di porre ulteriori domande. Se i partecipanti accettano quindi di prendere parte allo studio, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso.

I fisioterapisti forniranno loro una spiegazione su come accedere e utilizzare il sito Web per supportare i partecipanti sopravvissuti all'ictus.

Alla fine dello studio, il Principal Investigator chiederà loro di completare un breve questionario relativo alla loro esperienza nel supportare i partecipanti sopravvissuti all'ictus nell'eseguire i loro esercizi attraverso il sito Web di fisioterapia basato sul web.