Orogastrická versus nazogastrická intubace

V tomto randomizovaném, otevřeném klinickém hodnocení s překříženým designem bylo k účasti pozváno 13 zdravých jedinců. Studie byla provedena v nemocnici São Vicente de Paulo mezi červencem a prosincem 2017. Ti, kteří přijali, byli studováni po podepsání formuláře informovaného souhlasu. Vzorový odhad (software WinPEPI) ukázal, že 13 účastníků by stačilo k prokázání rozdílu mezi OGI a NGI 1 hodinu z hlediska tolerance (SD 30 min), s alfa 5 % a silou 80 %. Kritéria pro zařazení byla věk mezi 18 a 70 lety, nepřítomnost jakéhokoli akutního nebo chronického onemocnění a intaktní horní zadní moláry nebo premoláry. Studie byla provedena podle pravidel Helsinské deklarace a byla schválena místní etickou komisí (číslo 1.942.505).

Účastníci byli náhodně rozděleni do OG a NG intubací s 15denním intervalem. Randomizace byla provedena s vypočítanými generovanými aleatorními čísly. Vyučený zubní lékař (RS) provedl OG intubaci s fixací zubu. Po vysvětlení postupu byl pacient umístěn do Fowlerovy polohy (45º) a byla provedena intraorální infiltrativní anestezie lidokainem 2% (bez vazokonstriktoru) na gingivální papile vestibulárně-palatinálním směrem. Polyuretanová enterální sonda (Medicone®, Cachoeirinha - Brazílie) byla zavedena ústy a zavedena do žaludku, po čemž následovala fixace špičky trubice k hornímu moláru nebo premoláru na jeho palatinovém povrchu. Pro dentální amarry jsme použili šicí drát z nerezové oceli velikosti 1,0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brazílie).

NG intubace následovala tradiční kroky popsané jinde a byla provedena prvním autorem (RS). Stručně řečeno, po anestezii nosní dírky xylokainovým gelem byla nosem zavedena polyuretanová enterální sonda a její hrot byl umístěn do lumen žaludku podle metody nos-ucho-xiphoid. Trubice byla připevněna k obličeji pomocí antialergické lepicí pásky.

Během OG i NG intubace byli účastníci sledováni s ohledem na výskyt nevolnosti, zvracení, cyanózy, dušnosti, kašle a diskomfortu. Pro každého účastníka byla poskytnuta lahvička obsahující 900 ml enterální stravy (1,5 kcal/ml, Nutrison Energy - Danone®, São Paulo - Brazílie) s návodem k použití. Bylo jim vysvětleno, jak v případě potřeby hadičku ručně vyjmout, a byli požádáni, aby se následující den vrátili do nemocnice.

Hlavním výsledkem účinnosti byla tolerance v hodinách. Po intubaci byli pacienti požádáni, aby se vrátili za 24 hodin k odstranění hadičky, ale bylo jim umožněno hadičku kdykoli vytáhnout v případě značného nepohodlí. Sekundárními výsledky byly nepohodlí, manipulace, řeč, žvýkání, deglutace a estetika. Tyto výsledky účinnosti byly vyhodnoceny pomocí dotazníku, ve kterém byli účastníci požádáni, aby odpověděli po odstranění hadičky. Každý výsledek byl hodnocen pomocí 10-položkové Likertovy škály (0 = nejlepší / 10 = nejhorší). Bezpečnostní výsledky byly registrovány buď výzkumníkem během intubace (umístění a odstranění), nebo účastníky, kteří odpověděli na otevřenou otázku: „popište prosím jakékoli stížnosti související s intubací“.