Orogastrisk kontra nasogastrisk intubation

I denna randomiserade, öppna kliniska prövning med crossing-over-design bjöds 13 friska individer in att delta. Studien utfördes på sjukhuset São Vicente de Paulo mellan juli och december 2017. De som tackade ja studerades efter att ha skrivit på ett informerat samtyckesformulär. Provuppskattning (programvara WinPEPI) indikerade att 13 deltagare skulle vara tillräckligt för att visa en skillnad mellan OGI och NGI på 1 timme när det gäller tolerans (SD 30 min), med alfa 5% och kraft på 80%. Inklusionskriterier var ålder mellan 18 och 70 år, frånvaro av någon akut eller kronisk sjukdom och intakta övre bakre molarer eller premolarer. Studien genomfördes enligt reglerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiska kommittén (nummer 1.942.505).

Deltagarna fördelades slumpmässigt till OG- och NG-intubationer med 15 dagars intervall. Randomisering utfördes med beräknade genererade aleatoriska tal. En utbildad tandläkare (RS) utförde OG-intubation med tandfixering. Efter förklaring om proceduren placerades patienten i Fowler-position (45º) och intraoral infiltrativ anestesi utfördes med Lidokain 2% (utan vasokonstriktor) vid gingivalpapillen i vestibulär-palatin riktning. Ett enteralt rör av polyuretan (Medicone®, Cachoeirinha - Brasilien) fördes in genom munnen och fördes in i magsäcken, följt av fixering av rörspetsen till en överlägsen molar eller premolar, i dess palatina yta. För dental amarry använde vi en suturtråd i rostfritt stål storlek 1.0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brasilien).

NG-intubation följde de traditionella stegen som beskrivs på annat håll och utfördes av den första författaren (RS). Kortfattat, efter näsborrsbedövning med xylokaingel, infördes en enteral slang av polyuretan genom näsan och dess spets placerades i maghålan, enligt näs-öra-xiphoid-metoden. Tuben fästes på ansiktet med hjälp av antiallergisk tejp.

Under både OG- och NG-intubationer övervakades deltagarna med avseende på förekomsten av illamående, kräkningar, cyanos, dyspné, hosta och obehag. En flaska innehållande 900 ml enteral kost (1,5 kcal/ml, Nutrison Energy - Danone®, São Paulo - Brasilien) tillhandahölls för varje deltagare, med bruksanvisningar. De fick förklarat hur man manuellt skulle ta bort röret vid behov och ombads att återvända till sjukhuset nästa dag.

Det huvudsakliga effektutfallet var tolerans i timmar. Efter intubation ombads patienterna att återvända inom 24 timmar för att ta bort slangen, men de fick när som helst dra tillbaka slangen i händelse av betydande obehag. Sekundära resultat var obehag, hantering, tal, tuggning, delutition och estetik. Dessa effektutfall utvärderades med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär där deltagarna ombads att svara efter att röret tagits bort. Varje resultat bedömdes med hjälp av en Likert-skala med 10 punkter (0 = bäst / 10 = sämst). Säkerhetsresultaten registrerades antingen av forskaren under intubationsproceduren (placering och avlägsnande) eller genom att deltagarna svarade på en öppen fråga: "vänligen beskriv eventuella klagomål relaterade till intubationen".