Orogastrisk versus nasogastrisk intubasjon

I denne randomiserte, åpne kliniske studien med kryssende design ble 13 friske individer invitert til å delta. Studien ble utført ved Hospital São Vicente de Paulo mellom juli og desember 2017. De som takket ja ble studert etter å ha signert et informert samtykkeskjema. Prøveestimering (programvare WinPEPI) indikerte at 13 deltakere ville være nok til å vise en forskjell mellom OGI og NGI på 1 time når det gjelder toleranse (SD 30 min), med alfa 5 % og kraft på 80 %. Inklusjonskriterier var alder mellom 18 og 70 år, fravær av akutt eller kronisk sykdom og intakte øvre bakre molarer eller premolarer. Studien ble utført i henhold til reglene i Helsinki-erklæringen og ble godkjent av den lokale etiske komiteen (nummer 1.942.505).

Deltakerne ble tilfeldig allokert til OG- og NG-intubasjoner med et intervall på 15 dager. Randomisering ble utført med beregnede genererte aleatoriske tall. En utdannet tannlege (RS) utførte OG intubasjon med tannfiksering. Etter forklaring om prosedyren ble pasienten plassert i Fowler-stilling (45º) og intraoral infiltrativ anestesi ble utført med Lidocaine 2 % (uten vasokonstriktor) ved gingival papilla i vestibulær-palatin retning. En enteral tube av polyuretan (Medicone®, Cachoeirinha - Brasil) ble satt inn gjennom munnen og ført inn i magen, etterfulgt av fiksering av tubespissen til en overlegen molar eller premolar i dens palatinske overflate. For dental amarry brukte vi en suturtråd i rustfritt stål størrelse 1.0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brasil).

NG intubasjon fulgte de tradisjonelle trinnene beskrevet andre steder og ble utført av den første forfatteren (RS). Kort fortalt, etter neseboranestesi med xylocain gel, ble en enteral slange av polyuretan satt inn gjennom nesen og spissen ble plassert i magelumen, i henhold til nese-øre-xiphoid-metoden. Tuben ble festet til ansiktet ved hjelp av antiallergisk teip.

Under både OG- og NG-intubasjoner ble deltakerne overvåket med hensyn til forekomsten av kvalme, oppkast, cyanose, dyspné, hoste og ubehag. En flaske som inneholdt 900 ml enteral diett (1,5 kcal/ml, Nutrison Energy - Danone®, São Paulo - Brasil) ble gitt til hver deltaker, med bruksanvisning. De ble forklart hvordan de skulle fjerne røret manuelt om nødvendig, og bedt om å returnere til sykehuset dagen etter.

Hovedeffektutfallet var toleranse i timer. Etter intubasjon ble pasientene bedt om å returnere innen 24 timer for fjerning av rør, men de fikk når som helst trekke røret i tilfelle betydelig ubehag. Sekundære utfall var ubehag, håndtering, tale, tygging, delution og estetikk. Disse effektutfallene ble vurdert ved hjelp av et selvrapporterende spørreskjema der deltakerne ble bedt om å svare etter rørfjerning. Hvert utfall ble vurdert ved hjelp av en 10-element Likert-skala (0 = best / 10 = dårligst). Sikkerhetsresultater ble registrert enten av forskeren under intubasjonsprosedyren (plassering og fjerning) eller ved at deltakerne svarte på et åpent spørsmål: "vennligst beskriv enhver klage knyttet til intubasjonen".