Intubacja ustno-żołądkowa kontra intubacja nosowo-żołądkowa

W tym randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym z projektem crossing-over zaproszono do udziału 13 zdrowych osób. Badanie przeprowadzono w szpitalu São Vicente de Paulo w okresie od lipca do grudnia 2017 r. Ci, którzy się zgodzili, byli badani po podpisaniu formularza świadomej zgody. Estymacja próbki (oprogramowanie WinPEPI) wykazała, że ​​wystarczyłoby 13 uczestników, aby wykazać różnicę między OGI i NGI wynoszącą 1 godzinę pod względem tolerancji (SD 30 min), z alfa 5% i mocą 80%. Kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 70 lat, brak ostrych lub przewlekłych chorób oraz nienaruszone górne tylne zęby trzonowe lub przedtrzonowe. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyczną (nr 1.942.505).

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do intubacji OG i NG w odstępie 15 dni. Randomizacja została przeprowadzona z obliczonymi wygenerowanymi liczbami przypadkowymi. Przeszkolony dentysta (RS) wykonał intubację OG z mocowaniem zębowym. Po wyjaśnieniu procedury pacjentkę ułożono w pozycji Fowlera (45º) i wykonano znieczulenie nasiękowe wewnątrzustne Lidokainą 2% (bez środka zwężającego naczynia krwionośne) na brodawkę dziąsłową w kierunku przedsionkowo-podniebiennym. Poliuretanową rurkę dojelitową (Medicone®, Cachoeirinha - Brazylia) wprowadzano przez usta i wprowadzano do żołądka, a następnie mocowano końcówkę rurki do górnego zęba trzonowego lub przedtrzonowego na jego powierzchni podniebiennej. Do amarry dentystycznej użyliśmy drutu ze stali nierdzewnej o rozmiarze 1.0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brazylia).

Intubacja NG przebiegała zgodnie z tradycyjnymi krokami opisanymi w innym miejscu i została wykonana przez pierwszego autora (RS). W skrócie, po znieczuleniu nozdrzy żelem z ksylokainą, przez nos wprowadzano poliuretanową rurkę dojelitową, a jej końcówkę umieszczano w świetle żołądka, zgodnie z metodą nos-ucho-wyrostek mieczykowaty. Rurkę mocowano do twarzy za pomocą antyalergicznej taśmy samoprzylepnej.

Podczas intubacji OG i NG uczestnicy byli monitorowani pod kątem występowania nudności, wymiotów, sinicy, duszności, kaszlu i dyskomfortu. Każdemu uczestnikowi dostarczono butelkę zawierającą 900 ml diety dojelitowej (1,5 kcal/ml, Nutrison Energy - Danone®, São Paulo - Brazylia) wraz z instrukcją stosowania. Wyjaśniono im, jak w razie potrzeby ręcznie usunąć rurkę i poproszono o powrót do szpitala następnego dnia.

Głównym wynikiem oceny skuteczności była tolerancja w godzinach. Po intubacji pacjenci byli proszeni o powrót w ciągu 24 godzin w celu usunięcia rurki, ale mogli ją wyjąć w dowolnym momencie w przypadku znacznego dyskomfortu. Drugorzędnymi wynikami były dyskomfort, obsługa, mowa, żucie, przełykanie i estetyka. Te wyniki skuteczności oceniono za pomocą kwestionariusza samoopisowego, w którym uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi po usunięciu rurki. Każdy wynik oceniano za pomocą 10-itemowej skali Likerta (0 = najlepszy / 10 = najgorszy). Wyniki dotyczące bezpieczeństwa były rejestrowane albo przez badacza podczas procedury intubacji (zakładanie i usuwanie), albo przez uczestników odpowiadających na pytanie otwarte: „proszę opisać wszelkie skargi związane z intubacją”.