Orogastrische versus nasogastrale Intubation

An dieser randomisierten, offenen klinischen Studie mit Crossing-Over-Design wurden 13 gesunde Personen zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wurde zwischen Juli und Dezember 2017 im Krankenhaus São Vicente de Paulo durchgeführt. Diejenigen, die akzeptierten, wurden nach Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung untersucht. Die Stichprobenschätzung (Software WinPEPI) ergab, dass 13 Teilnehmer ausreichen würden, um einen Unterschied zwischen OGI und NGI von 1 Stunde in Bezug auf die Toleranz (SD 30 min) mit Alpha 5 % und einer Leistung von 80 % aufzuzeigen. Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 18 und 70 Jahren, das Fehlen einer akuten oder chronischen Erkrankung und intakte obere hintere Molaren oder Prämolaren. Die Studie wurde gemäß den Regeln der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von der lokalen Ethikkommission (Nummer 1.942.505) genehmigt.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip OG- und NG-Intubationen mit einem Intervall von 15 Tagen zugeteilt. Die Randomisierung wurde mit rechnerisch generierten aleatorischen Zahlen durchgeführt. Ein ausgebildeter Zahnarzt (RS) führte eine OG-Intubation mit Zahnfixierung durch. Nach Erläuterung des Eingriffs wurde der Patient in Fowler-Position (45º) gelagert und eine intraorale Infiltratanästhesie mit Lidocain 2% (ohne Vasokonstriktor) an der Zahnfleischpapille in vestibulär-palatinaler Richtung durchgeführt. Eine enterale Polyurethansonde (Medicone®, Cachoeirinha – Brasilien) wurde durch den Mund eingeführt und in den Magen eingeführt, gefolgt von einer Fixierung der Sondenspitze an einem oberen Molaren oder Prämolaren in seiner palatinalen Oberfläche. Für Zahnamary haben wir einen Nahtdraht aus Edelstahl der Größe 1,0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brasilien) verwendet.

Die NG-Intubation folgte den an anderer Stelle beschriebenen traditionellen Schritten und wurde vom Erstautor (RS) durchgeführt. Kurz gesagt, nach einer Nasenlochanästhesie mit Xylocain-Gel wurde eine enterale Polyurethansonde durch die Nase eingeführt und ihre Spitze wurde gemäß der Nasen-Ohr-Xiphoidea-Methode im Magenlumen positioniert. Der Schlauch wurde mit einem antiallergischen Klebeband am Gesicht befestigt.

Sowohl während der OG- als auch der NG-Intubation wurden die Teilnehmer hinsichtlich des Auftretens von Übelkeit, Erbrechen, Zyanose, Atemnot, Husten und Unwohlsein überwacht. Jedem Teilnehmer wurde eine Flasche mit 900 ml enteraler Diät (1,5 kcal/ml, Nutrison Energy – Danone®, São Paulo – Brasilien) mit Gebrauchsanweisung zur Verfügung gestellt. Ihnen wurde erklärt, wie sie den Schlauch bei Bedarf manuell entfernen können, und sie wurden gebeten, am nächsten Tag ins Krankenhaus zurückzukehren.

Das wichtigste Wirksamkeitsergebnis war die Toleranz in Stunden. Nach der Intubation wurden die Patienten gebeten, innerhalb von 24 Stunden zum Entfernen des Tubus wiederzukommen, durften den Tubus jedoch im Falle erheblicher Beschwerden jederzeit zurückziehen. Sekundäre Endpunkte waren Unbehagen, Handhabung, Sprache, Kauen, Schlucken und Ästhetik. Diese Wirksamkeitsergebnisse wurden anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft bewertet, in dem die Teilnehmer gebeten wurden, nach der Sondenentfernung zu antworten. Jedes Ergebnis wurde anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = am besten / 10 = am schlechtesten). Sicherheitsergebnisse wurden entweder vom Forscher während des Intubationsverfahrens (Platzieren und Entfernen) oder von den Teilnehmern registriert, die eine offene Frage beantworteten: "Bitte beschreiben Sie alle Beschwerden im Zusammenhang mit der Intubation".