Intubazione orogastrica contro nasogastrica

In questo studio clinico randomizzato, in aperto, con disegno crossover, 13 individui sani sono stati invitati a partecipare. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale São Vicente de Paulo tra luglio e dicembre 2017. Coloro che hanno accettato sono stati studiati dopo aver firmato un modulo di consenso informato. La stima del campione (software WinPEPI) ha indicato che 13 partecipanti sarebbero sufficienti per mostrare una differenza tra OGI e NGI di 1 ora in termini di tolleranza (SD 30 min), con alfa 5% e potenza dell'80%. I criteri di inclusione erano età compresa tra 18 e 70 anni, assenza di qualsiasi malattia acuta o cronica e molari o premolari posteriori superiori intatti. Lo studio è stato condotto secondo le regole della dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico locale (numero 1.942.505).

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alle intubazioni OG e NG con un intervallo di 15 giorni. La randomizzazione è stata effettuata con numeri aleatori generati calcolati. Un dentista qualificato (RS) ha eseguito l'intubazione OG con fissazione dentale. Dopo la spiegazione della procedura, il paziente è stato posto in posizione di Fowler (45º) ed è stata eseguita un'anestesia infiltrativa intraorale con Lidocaina 2% (senza vasocostrittore) a livello della papilla gengivale in direzione vestibolare-palatina. Un tubo enterale in poliuretano (Medicone®, Cachoeirinha - Brasile) è stato inserito attraverso la bocca e passato nello stomaco, seguito dalla fissazione della punta del tubo a un molare superiore o premolare, nella sua superficie palatina. Per l'amarry dentale abbiamo utilizzato un filo di sutura in acciaio inossidabile misura 1.0 (Johnson & Johnson - Ethicon, São Paulo, Brasile).

L'intubazione NG ha seguito i passaggi tradizionali descritti altrove ed è stata eseguita dal primo autore (RS). In breve, dopo l'anestesia della narice con gel di xilocaina, è stato inserito attraverso il naso un tubo enterale in poliuretano e la sua punta è stata posizionata nel lume gastrico, secondo il metodo naso-orecchio-xifoideo. Il tubo è stato fissato al viso mediante nastro adesivo antiallergico.

Durante entrambe le intubazioni OG e NG i partecipanti sono stati monitorati per quanto riguarda l'insorgenza di nausea, vomito, cianosi, dispnea, tosse e disagio. Ad ogni partecipante è stato fornito un flacone contenente 900 ml di dieta enterale (1,5kcal/ml, Nutrison Energy - Danone®, San Paolo - Brasile), con le istruzioni per l'uso. Gli è stato spiegato come rimuovere manualmente il tubo, se necessario, e gli è stato chiesto di tornare in ospedale il giorno successivo.

Il principale risultato di efficacia era la tolleranza in ore. Dopo l'intubazione, ai pazienti veniva chiesto di tornare entro 24 ore per la rimozione del tubo, ma era consentito ritirare il tubo in qualsiasi momento in caso di notevole disagio. Gli esiti secondari erano il disagio, la manipolazione, la parola, la masticazione, la deglutizione e l'estetica. Questi risultati di efficacia sono stati valutati utilizzando un questionario di autovalutazione in cui ai partecipanti è stato chiesto di rispondere dopo la rimozione del tubo. Ogni risultato è stato valutato mediante una scala Likert a 10 item (0 = migliore / 10 = peggiore). Gli esiti di sicurezza sono stati registrati dal ricercatore durante la procedura di intubazione (posizionamento e rimozione) o dai partecipanti che hanno risposto a una domanda aperta: "Descrivi qualsiasi reclamo relativo all'intubazione".