Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Yoga and Stabilization Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain

18. září 2018 aktualizováno: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Kronik Bel Ağrılı Bireylerde Yoga ve Spinal Stabilizasyon Egzersizlerinin Ağrı, Fonksiyon ve Stres Üzerine Etkisinin Karşılaştırılması

Identification of the effects of yoga, stabilization exercise and home exercise approaches on pain, function,stress and quality of life in individuals with low back pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

44 patients participating in the study were divided three groups. The patients in the stabilization exercise group were instructed to perform hotpack, Trans-cutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS) and spinal stabilization exercises, the patients in the yoga group were instructed to perform yoga program consisting of breathing, relaxation and flexibility exercises. The patients in the home exercise group were instructed to perform stabilization exercise. The severity of the pain evaluated through visual analog scale, functional status and quality of life evaluated through Oswestry Disability Index(ODI), Nottingham Health Profile (NHP), respectively. Assessments were repeated before and after the treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be pain at least 3 months
  • Must be visual analog scale rating 3 or more

Exclusion Criteria:

  • History of any lumbar spine surgery
  • Severe/progressive scoliosis
  • Spinal stenosis
  • Spondylolisthesis
  • Cancer
  • Diabetes
  • Metabolic syndrome
  • History of exercise programs or yoga at least 12 weeks before the onset of study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: stabilization exercise group
Spinal stabilization exercise were applied all patients additional with hotpack, TENS application in this group accompanied by physiotherapist.
Jiný: exercise
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
Aktivní komparátor: yoga group
Yoga program were applied all patients in this group accompanied by physiotherapist. Sessions included selected breathing exercises, warm up, asana and relaxation.
Jiný: exercise
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
Aktivní komparátor: home exercise group
Home exercise were applied all patients in this group supervised, controlled by physiotherapist every week.To make compliance easier for patients; a booklet including suggestions to prevent low back pain and description of exercises, were given. Prescribed exercises were selected in this booklet and checked&progressed in each control sessions.
Jiný: exercise
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in pain severity
Časové okno: change from baseline in pain severity at 6 weeks.

Patients' average resting and activity pain intensities assessed by Visual Analog Scale.

The visual analog scale is an 11-point scale ranging from 0 to 10, in which 0 defines absence of pain and 10 describes unbearable pain. Participants asked to rate the average pain levels a horizontal 10 cm straight line on a white sheet from, before and after treatment.
change from baseline in pain severity at 6 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in quality of life
Časové okno: Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
Health-related quality of life assessed by Nottingham Health Profile (NHP). The NSP contain 38 questions in 6 subareas: pain, physical abilities, energy level, sleep, social isolation and emotional reaction. The scores range from 0 to 100, with each question assigned a weighted value; the sum of all weighted values in a given subarea adds up to 100. Lower scores denoting a better quality of life.
Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
Changes of functional status
Časové okno: change from baseline in functional status at 6 weeks
Patient's permanent functional disability measured by Oswestry Disability Index. The scale is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools. This scale contain questions related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling.Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 % Bed-bound.
change from baseline in functional status at 6 weeks
Changes of stress level
Časové okno: change from baseline in stress level at 6 weeks
Patients' stress levels were measured with State Trait Anxiety Inventory. State anxiety scale questions how does a person feel in a given moment and situation, mean while trait anxiety scale questions how does a person usually feel without depending on situation and moment. Scale contain 40 questions, minimum and maximum score 20-80, respectively. Scores below 36 accepted as "no-anxiety", between 37-42 accepted as "low-anxiety", 42 and above accepted as "high-anxiety.
change from baseline in stress level at 6 weeks
Changes of stress related biomarkers
Časové okno: change from baseline in serum level at 6 weeks
Venous blood samples were taken from antecubital area between 08.30-09.00 am and stress related markers (DHEA(S) and cortisol) were analyzed. All analyses were performed in the same laboratory.
change from baseline in serum level at 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem ÜLGER, Asc. Proff, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO15/81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit