- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676062
The Effect of Yoga and Stabilization Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain
2018년 9월 18일 업데이트: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
Kronik Bel Ağrılı Bireylerde Yoga ve Spinal Stabilizasyon Egzersizlerinin Ağrı, Fonksiyon ve Stres Üzerine Etkisinin Karşılaştırılması
Identification of the effects of yoga, stabilization exercise and home exercise approaches on pain, function,stress and quality of life in individuals with low back pain.
연구 개요
상세 설명
44 patients participating in the study were divided three groups.
The patients in the stabilization exercise group were instructed to perform hotpack, Trans-cutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS) and spinal stabilization exercises, the patients in the yoga group were instructed to perform yoga program consisting of breathing, relaxation and flexibility exercises.
The patients in the home exercise group were instructed to perform stabilization exercise.
The severity of the pain evaluated through visual analog scale, functional status and quality of life evaluated through Oswestry Disability Index(ODI), Nottingham Health Profile (NHP), respectively.
Assessments were repeated before and after the treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must be pain at least 3 months
- Must be visual analog scale rating 3 or more
Exclusion Criteria:
- History of any lumbar spine surgery
- Severe/progressive scoliosis
- Spinal stenosis
- Spondylolisthesis
- Cancer
- Diabetes
- Metabolic syndrome
- History of exercise programs or yoga at least 12 weeks before the onset of study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: stabilization exercise group
Spinal stabilization exercise were applied all patients additional with hotpack, TENS application in this group accompanied by physiotherapist.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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활성 비교기: yoga group
Yoga program were applied all patients in this group accompanied by physiotherapist.
Sessions included selected breathing exercises, warm up, asana and relaxation.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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활성 비교기: home exercise group
Home exercise were applied all patients in this group supervised, controlled by physiotherapist every week.To make compliance easier for patients; a booklet including suggestions to prevent low back pain and description of exercises, were given.
Prescribed exercises were selected in this booklet and checked&progressed in each control sessions.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in pain severity
기간: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
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Patients' average resting and activity pain intensities assessed by Visual Analog Scale. The visual analog scale is an 11-point scale ranging from 0 to 10, in which 0 defines absence of pain and 10 describes unbearable pain. Participants asked to rate the average pain levels a horizontal 10 cm straight line on a white sheet from, before and after treatment. |
change from baseline in pain severity at 6 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in quality of life
기간: Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
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Health-related quality of life assessed by Nottingham Health Profile (NHP).
The NSP contain 38 questions in 6 subareas: pain, physical abilities, energy level, sleep, social isolation and emotional reaction.
The scores range from 0 to 100, with each question assigned a weighted value; the sum of all weighted values in a given subarea adds up to 100.
Lower scores denoting a better quality of life.
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Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
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Changes of functional status
기간: change from baseline in functional status at 6 weeks
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Patient's permanent functional disability measured by Oswestry Disability Index.
The scale is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
This scale contain questions related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling.Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 % Bed-bound.
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change from baseline in functional status at 6 weeks
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Changes of stress level
기간: change from baseline in stress level at 6 weeks
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Patients' stress levels were measured with State Trait Anxiety Inventory.
State anxiety scale questions how does a person feel in a given moment and situation, mean while trait anxiety scale questions how does a person usually feel without depending on situation and moment.
Scale contain 40 questions, minimum and maximum score 20-80, respectively.
Scores below 36 accepted as "no-anxiety", between 37-42 accepted as "low-anxiety", 42 and above accepted as "high-anxiety.
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change from baseline in stress level at 6 weeks
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Changes of stress related biomarkers
기간: change from baseline in serum level at 6 weeks
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Venous blood samples were taken from antecubital area between 08.30-09.00
am and stress related markers (DHEA(S) and cortisol) were analyzed.
All analyses were performed in the same laboratory.
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change from baseline in serum level at 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Özlem ÜLGER, Asc. Proff, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Nambi GS, Inbasekaran D, Khuman R, Devi S, Shanmugananth, Jagannathan K. Changes in pain intensity and health related quality of life with Iyengar yoga in nonspecific chronic low back pain: A randomized controlled study. Int J Yoga. 2014 Jan;7(1):48-53. doi: 10.4103/0973-6131.123481.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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