The Effect of Yoga and Stabilization Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain
18 сентября 2018 г. обновлено: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
Kronik Bel Ağrılı Bireylerde Yoga ve Spinal Stabilizasyon Egzersizlerinin Ağrı, Fonksiyon ve Stres Üzerine Etkisinin Karşılaştırılması
Identification of the effects of yoga, stabilization exercise and home exercise approaches on pain, function,stress and quality of life in individuals with low back pain.
Обзор исследования
Подробное описание
44 patients participating in the study were divided three groups.
The patients in the stabilization exercise group were instructed to perform hotpack, Trans-cutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS) and spinal stabilization exercises, the patients in the yoga group were instructed to perform yoga program consisting of breathing, relaxation and flexibility exercises.
The patients in the home exercise group were instructed to perform stabilization exercise.
The severity of the pain evaluated through visual analog scale, functional status and quality of life evaluated through Oswestry Disability Index(ODI), Nottingham Health Profile (NHP), respectively.
Assessments were repeated before and after the treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be pain at least 3 months
- Must be visual analog scale rating 3 or more
Exclusion Criteria:
- History of any lumbar spine surgery
- Severe/progressive scoliosis
- Spinal stenosis
- Spondylolisthesis
- Cancer
- Diabetes
- Metabolic syndrome
- History of exercise programs or yoga at least 12 weeks before the onset of study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: stabilization exercise group
Spinal stabilization exercise were applied all patients additional with hotpack, TENS application in this group accompanied by physiotherapist.
|
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
|
|
Активный компаратор: yoga group
Yoga program were applied all patients in this group accompanied by physiotherapist.
Sessions included selected breathing exercises, warm up, asana and relaxation.
|
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
|
|
Активный компаратор: home exercise group
Home exercise were applied all patients in this group supervised, controlled by physiotherapist every week.To make compliance easier for patients; a booklet including suggestions to prevent low back pain and description of exercises, were given.
Prescribed exercises were selected in this booklet and checked&progressed in each control sessions.
|
All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in pain severity
Временное ограничение: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Patients' average resting and activity pain intensities assessed by Visual Analog Scale. The visual analog scale is an 11-point scale ranging from 0 to 10, in which 0 defines absence of pain and 10 describes unbearable pain. Participants asked to rate the average pain levels a horizontal 10 cm straight line on a white sheet from, before and after treatment. |
change from baseline in pain severity at 6 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in quality of life
Временное ограничение: Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
Health-related quality of life assessed by Nottingham Health Profile (NHP).
The NSP contain 38 questions in 6 subareas: pain, physical abilities, energy level, sleep, social isolation and emotional reaction.
The scores range from 0 to 100, with each question assigned a weighted value; the sum of all weighted values in a given subarea adds up to 100.
Lower scores denoting a better quality of life.
|
Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
|
|
Changes of functional status
Временное ограничение: change from baseline in functional status at 6 weeks
|
Patient's permanent functional disability measured by Oswestry Disability Index.
The scale is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
This scale contain questions related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling.Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 % Bed-bound.
|
change from baseline in functional status at 6 weeks
|
|
Changes of stress level
Временное ограничение: change from baseline in stress level at 6 weeks
|
Patients' stress levels were measured with State Trait Anxiety Inventory.
State anxiety scale questions how does a person feel in a given moment and situation, mean while trait anxiety scale questions how does a person usually feel without depending on situation and moment.
Scale contain 40 questions, minimum and maximum score 20-80, respectively.
Scores below 36 accepted as "no-anxiety", between 37-42 accepted as "low-anxiety", 42 and above accepted as "high-anxiety.
|
change from baseline in stress level at 6 weeks
|
|
Changes of stress related biomarkers
Временное ограничение: change from baseline in serum level at 6 weeks
|
Venous blood samples were taken from antecubital area between 08.30-09.00
am and stress related markers (DHEA(S) and cortisol) were analyzed.
All analyses were performed in the same laboratory.
|
change from baseline in serum level at 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem ÜLGER, Asc. Proff, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Nambi GS, Inbasekaran D, Khuman R, Devi S, Shanmugananth, Jagannathan K. Changes in pain intensity and health related quality of life with Iyengar yoga in nonspecific chronic low back pain: A randomized controlled study. Int J Yoga. 2014 Jan;7(1):48-53. doi: 10.4103/0973-6131.123481.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO15/81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .