The Effect of Yoga and Stabilization Exercise in Patients With Chronic Low Back Pain
18 settembre 2018 aggiornato da: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
Kronik Bel Ağrılı Bireylerde Yoga ve Spinal Stabilizasyon Egzersizlerinin Ağrı, Fonksiyon ve Stres Üzerine Etkisinin Karşılaştırılması
Identification of the effects of yoga, stabilization exercise and home exercise approaches on pain, function,stress and quality of life in individuals with low back pain.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
44 patients participating in the study were divided three groups.
The patients in the stabilization exercise group were instructed to perform hotpack, Trans-cutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS) and spinal stabilization exercises, the patients in the yoga group were instructed to perform yoga program consisting of breathing, relaxation and flexibility exercises.
The patients in the home exercise group were instructed to perform stabilization exercise.
The severity of the pain evaluated through visual analog scale, functional status and quality of life evaluated through Oswestry Disability Index(ODI), Nottingham Health Profile (NHP), respectively.
Assessments were repeated before and after the treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be pain at least 3 months
- Must be visual analog scale rating 3 or more
Exclusion Criteria:
- History of any lumbar spine surgery
- Severe/progressive scoliosis
- Spinal stenosis
- Spondylolisthesis
- Cancer
- Diabetes
- Metabolic syndrome
- History of exercise programs or yoga at least 12 weeks before the onset of study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: stabilization exercise group
Spinal stabilization exercise were applied all patients additional with hotpack, TENS application in this group accompanied by physiotherapist.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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Comparatore attivo: yoga group
Yoga program were applied all patients in this group accompanied by physiotherapist.
Sessions included selected breathing exercises, warm up, asana and relaxation.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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Comparatore attivo: home exercise group
Home exercise were applied all patients in this group supervised, controlled by physiotherapist every week.To make compliance easier for patients; a booklet including suggestions to prevent low back pain and description of exercises, were given.
Prescribed exercises were selected in this booklet and checked&progressed in each control sessions.
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All exercises programs applied three sessions per week, totally six week.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes in pain severity
Lasso di tempo: change from baseline in pain severity at 6 weeks.
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Patients' average resting and activity pain intensities assessed by Visual Analog Scale. The visual analog scale is an 11-point scale ranging from 0 to 10, in which 0 defines absence of pain and 10 describes unbearable pain. Participants asked to rate the average pain levels a horizontal 10 cm straight line on a white sheet from, before and after treatment. |
change from baseline in pain severity at 6 weeks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes in quality of life
Lasso di tempo: Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
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Health-related quality of life assessed by Nottingham Health Profile (NHP).
The NSP contain 38 questions in 6 subareas: pain, physical abilities, energy level, sleep, social isolation and emotional reaction.
The scores range from 0 to 100, with each question assigned a weighted value; the sum of all weighted values in a given subarea adds up to 100.
Lower scores denoting a better quality of life.
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Change from baseline in life quality levels at 6 weeks.
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Changes of functional status
Lasso di tempo: change from baseline in functional status at 6 weeks
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Patient's permanent functional disability measured by Oswestry Disability Index.
The scale is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
This scale contain questions related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling.Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 % Bed-bound.
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change from baseline in functional status at 6 weeks
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Changes of stress level
Lasso di tempo: change from baseline in stress level at 6 weeks
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Patients' stress levels were measured with State Trait Anxiety Inventory.
State anxiety scale questions how does a person feel in a given moment and situation, mean while trait anxiety scale questions how does a person usually feel without depending on situation and moment.
Scale contain 40 questions, minimum and maximum score 20-80, respectively.
Scores below 36 accepted as "no-anxiety", between 37-42 accepted as "low-anxiety", 42 and above accepted as "high-anxiety.
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change from baseline in stress level at 6 weeks
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Changes of stress related biomarkers
Lasso di tempo: change from baseline in serum level at 6 weeks
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Venous blood samples were taken from antecubital area between 08.30-09.00
am and stress related markers (DHEA(S) and cortisol) were analyzed.
All analyses were performed in the same laboratory.
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change from baseline in serum level at 6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem ÜLGER, Asc. Proff, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Nambi GS, Inbasekaran D, Khuman R, Devi S, Shanmugananth, Jagannathan K. Changes in pain intensity and health related quality of life with Iyengar yoga in nonspecific chronic low back pain: A randomized controlled study. Int J Yoga. 2014 Jan;7(1):48-53. doi: 10.4103/0973-6131.123481.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO15/81
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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