Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)
2. září 2021 aktualizováno: Moroccan Society of Surgery
Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.
Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.
In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.
These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.
In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1043
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oujda, Maroko
- Regional center of oncology, surgical department
-
Rabat, Maroko, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
-
Rabat, Maroko, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department C
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments
Popis
Inclusion Criteria:
- patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
- Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
- Patient willing and able to agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patient whose surgical intervention is indicated for:
- a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
- proven or suspected cancer of non-digestive location
- a proven or suspected cancer of peritoneal localization
- Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
- Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
- Patients whose surgery is a liver transplant
- Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90-day Mortality rate
Časové okno: 90 days from surgery
|
Death within 90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
|
90-day Complication rate
Časové okno: 90 days from surgery
|
Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
|
3-year Overall survival
Časové okno: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
|
Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
|
from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
|
|
3-year disease free survival
Časové okno: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
|
Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
|
from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Časové okno: Prior to surgery
|
For every localization
|
Prior to surgery
|
|
Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Časové okno: Prior to surgery
|
For every localization
|
Prior to surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MoroccanSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .