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Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)

2 septembre 2021 mis à jour par: Moroccan Society of Surgery

Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.

Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.

In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.

These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.

In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1043

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Maroc
      • Oujda, Maroc
        • Regional center of oncology, surgical department
      • Rabat, Maroc, 10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department A
      • Rabat, Maroc, 10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department C
    • Please Enter The State Or Province
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroc, 10100
        • National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments

La description

Inclusion Criteria:

  • patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
  • Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
  • Patient willing and able to agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient whose surgical intervention is indicated for:

    • a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
    • proven or suspected cancer of non-digestive location
    • a proven or suspected cancer of peritoneal localization
  • Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
  • Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
  • Patients whose surgery is a liver transplant
  • Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
90-day Mortality rate
Délai: 90 days from surgery
Death within 90 days of surgical procedure
90 days from surgery
90-day Complication rate
Délai: 90 days from surgery
Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
90 days from surgery
3-year Overall survival
Délai: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
3-year disease free survival
Délai: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Délai: Prior to surgery
For every localization
Prior to surgery
Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Délai: Prior to surgery
For every localization
Prior to surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moroccan Society of Surgery

Collaborateurs

Institut de Recherche sur le Cancer
L'Ecole nationale supérieure d'informatique et d'analyse des systèmes (ENSIAS)(Mohammed V university in Rabat)
Faculté des sciences de Rabat (Mohammed V university in Rabat)
Stratance Consulting

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
  • Chercheur principal: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
  • Chercheur principal: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

24 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoroccanSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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