Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)
2 de setembro de 2021 atualizado por: Moroccan Society of Surgery
Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.
Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.
In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.
These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.
In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1043
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oujda, Marrocos
- Regional center of oncology, surgical department
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Rabat, Marrocos, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
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Rabat, Marrocos, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department C
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marrocos, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
- Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
- Patient willing and able to agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patient whose surgical intervention is indicated for:
- a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
- proven or suspected cancer of non-digestive location
- a proven or suspected cancer of peritoneal localization
- Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
- Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
- Patients whose surgery is a liver transplant
- Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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90-day Mortality rate
Prazo: 90 days from surgery
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Death within 90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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90-day Complication rate
Prazo: 90 days from surgery
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Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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3-year Overall survival
Prazo: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
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Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
|
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3-year disease free survival
Prazo: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Prazo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Prazo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
- Investigador principal: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
- Investigador principal: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MoroccanSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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