Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Moroccan Society of Surgery
Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.
Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.
In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.
These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.
In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1043
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oujda, Marruecos
- Regional center of oncology, surgical department
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Rabat, Marruecos, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
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Rabat, Marruecos, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department C
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marruecos, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
- Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
- Patient willing and able to agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patient whose surgical intervention is indicated for:
- a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
- proven or suspected cancer of non-digestive location
- a proven or suspected cancer of peritoneal localization
- Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
- Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
- Patients whose surgery is a liver transplant
- Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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90-day Mortality rate
Periodo de tiempo: 90 days from surgery
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Death within 90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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90-day Complication rate
Periodo de tiempo: 90 days from surgery
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Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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3-year Overall survival
Periodo de tiempo: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
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Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
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3-year disease free survival
Periodo de tiempo: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Periodo de tiempo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Periodo de tiempo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
- Investigador principal: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
- Investigador principal: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoroccanSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .