Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)
2 сентября 2021 г. обновлено: Moroccan Society of Surgery
Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.
Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.
In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.
These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.
In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1043
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oujda, Марокко
- Regional center of oncology, surgical department
-
Rabat, Марокко, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
-
Rabat, Марокко, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department C
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Rabat, Please Enter The State Or Province, Марокко, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments
Описание
Inclusion Criteria:
- patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
- Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
- Patient willing and able to agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patient whose surgical intervention is indicated for:
- a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
- proven or suspected cancer of non-digestive location
- a proven or suspected cancer of peritoneal localization
- Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
- Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
- Patients whose surgery is a liver transplant
- Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-day Mortality rate
Временное ограничение: 90 days from surgery
|
Death within 90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
|
90-day Complication rate
Временное ограничение: 90 days from surgery
|
Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
|
3-year Overall survival
Временное ограничение: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
|
Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
|
from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
|
|
3-year disease free survival
Временное ограничение: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
|
Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
|
from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Временное ограничение: Prior to surgery
|
For every localization
|
Prior to surgery
|
|
Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Временное ограничение: Prior to surgery
|
For every localization
|
Prior to surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
- Главный следователь: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
- Главный следователь: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoroccanSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .