Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)
2 settembre 2021 aggiornato da: Moroccan Society of Surgery
Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.
Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.
In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.
These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.
In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1043
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oujda, Marocco
- Regional center of oncology, surgical department
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Rabat, Marocco, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
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Rabat, Marocco, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department C
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marocco, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
- Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
- Patient willing and able to agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patient whose surgical intervention is indicated for:
- a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
- proven or suspected cancer of non-digestive location
- a proven or suspected cancer of peritoneal localization
- Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
- Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
- Patients whose surgery is a liver transplant
- Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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90-day Mortality rate
Lasso di tempo: 90 days from surgery
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Death within 90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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90-day Complication rate
Lasso di tempo: 90 days from surgery
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Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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3-year Overall survival
Lasso di tempo: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
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Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
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3-year disease free survival
Lasso di tempo: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
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from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Lasso di tempo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Lasso di tempo: Prior to surgery
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For every localization
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Prior to surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
- Investigatore principale: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
- Investigatore principale: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoroccanSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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