Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers (Obchir)

2 września 2021 zaktualizowane przez: Moroccan Society of Surgery

Observatory of the Quality of Surgical Procedures for Digestive Cancers: Pilot Project.

Surgery for digestive cancers is managed according to quality standards, validated by the scientific community. Despite the diffusion of these standards through the benchmarks of good practice, the results of the surgery remain disparate.

In many countries, this "inequality of opportunity" has justified the establishment of quality assurance systems to measure the results of surgery for one or more localizations of digestive cancer.

These surgical audit experiments have shown a positive, rapid and cost-effective impact on complication rates, recurrence rates and overall survival even in the absence of interventional measures. The data collected also helped to improve the management of subgroups of patients usually excluded from clinical trials.

In Morocco, the National Cancer Prevention and Control Plan provides for the establishment of a quality assurance system with the introduction of a system for monitoring and evaluating the care of patients. This pilot project is part of this framework, for the group of patients who are candidates for surgery for digestive cancers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1043

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Maroko
      • Oujda, Maroko
        • Regional center of oncology, surgical department
      • Rabat, Maroko, 10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department A
      • Rabat, Maroko, 10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department C
    • Please Enter The State Or Province
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10100
        • National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients operated for digestive cancer from 1st January 2018 to December 2020 in 4 moroccan surgical departments

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients operated for a digestive cancer, proven or suspected, in a curative or palliative intent In elective situation: inclusion from surgery programming In emergent situation: inclusion no later than 72 hours after surgery
  • Cancer proven or suspected in the following digestive tract: colon, appendix, anus, rectum, esophagus, stomach, eso-gastric junction, bile ducts, ampulla of Vater , pancreas, duodenum, small intestine and liver.
  • Patient willing and able to agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient whose surgical intervention is indicated for:

    • a condition that is not a digestive tract cancer, including whether retrospectively surgical exploration and / or histological examination reveals digestive localization cancer
    • proven or suspected cancer of non-digestive location
    • a proven or suspected cancer of peritoneal localization
  • Patient whose surgical intervention is indicated for a progressive disease or a local recurrence proven or suspected of a digestive localization cancer having already been the resected (with the exception of situations of iterative liver resection for liver metastasis hepatic and recovery of the tumor bed after the discovery of vesicular cancer on cholecystectomy specimen)
  • Patients whose intervention is for diagnostic purposes without any curative or palliative intention
  • Patients whose surgery is a liver transplant
  • Patients whose surgical intervention is local destruction (radiofrequency, microwaves) exclusively by percutaneous approach (without laparotomy or laparoscopy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-day Mortality rate
Ramy czasowe: 90 days from surgery
Death within 90 days of surgical procedure
90 days from surgery
90-day Complication rate
Ramy czasowe: 90 days from surgery
Defined with by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
90 days from surgery
3-year Overall survival
Ramy czasowe: from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
Overall survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
from the date of operation to date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 year
3-year disease free survival
Ramy czasowe: from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years
Disease free survival is defined as time from initiation to death of any cause within 3years of surgical procedure
from operation until recurrence of tumor or death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment decisions made within multidisciplinary team meeting / tumour board
Ramy czasowe: Prior to surgery
For every localization
Prior to surgery
Availability/performance of CT chest, abdomen and pelvis scan performed for pre-operative staging
Ramy czasowe: Prior to surgery
For every localization
Prior to surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moroccan Society of Surgery

Współpracownicy

Institut de Recherche sur le Cancer
L'Ecole nationale supérieure d'informatique et d'analyse des systèmes (ENSIAS)(Mohammed V university in Rabat)
Faculté des sciences de Rabat (Mohammed V university in Rabat)
Stratance Consulting

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amine Benkabbou, Pr, Moroccan Society of Surgery
  • Główny śledczy: Raouf Mohsine, Pr, National institut of oncology
  • Główny śledczy: Abdelmalek Hrora, Pr, Moroccan Society of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoroccanSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory Układu Pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj