Polymorfismus genu pro oxidační stres a funkce rezervy vaječníků
20. září 2018 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Studie vztahu mezi polymorfismem genu oxidačního stresu a individuální variací funkce ovariální rezervy u pacientek s ovariálním endometriomem
vztah mezi polymorfismy genu FOXO3A-bim a ovariální rezervní funkcí pacientek s ovariálním endometriomem
Přehled studie
Detailní popis
Ovariální rezerva označuje růst folikulu kůry levého vaječníku, vývoj, množství a kvalitu potenciální schopnosti oocytů, odráží plodnost u žen.
Ovariální endometriomy mají vliv na funkci ovariální rezervy.
Oxidační stres je jedním z důležitých důvodů.
Účinek má individuální rozdíly a mechanismy nejsou jasné. Bylo hlášeno, že polymorfismy genu FOXO3A-bim dráhy souvisí s individuální variací ovariální rezervní funkce pacientek s POF.
Naší pracovní hypotézou je, že polymorfismy genu FOXO3A-bim dráhy také souvisí s ovariální rezervní funkcí pacientek s ovariálním endometriomem.
V posledních 10 letech jsme vytvořili databázi obsahující více než 2000 případů ovariálního endometriomu.
V tomto projektu budeme zkoumat faktory oxidativního stresu, hladinu pohlavního hormonu, ultrazvukové informace a vztah mezi polymorfismem genu FOXO3A-bim. Všechny tyto multidisciplinární výzkumy povedou k novému pochopení individuálních variací ovariální rezervy funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s cystou ovariální endometriózy a teratomovou cystou
Popis
Kritéria pro zařazení:
20 až 35 let, bez menstruace, ne v těhotenství nebo v šestinedělí, s diagnózou ovariální cysty podle předoperačních klinických příznaků, fyzikálního vyšetření, ultrazvuku, CA125 a dalších nechirurgických diagnostických metod a všichni účastníci mají chirurgické indikace, a nakonec se přizpůsobila histopatologickou diagnózou
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří během posledních šesti měsíců dostávali hormonální terapii, pozitivní na HIV nebo hepatitidu B/C, autoimunitní onemocnění, endokrinní onemocnění a systémová onemocnění (jako je cukrovka, hormonální terapie, těžká dysfunkce jater a ledvin), těžká duševní onemocnění a zhoubné nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacientky s cystou ovariální endometriózy
|
pacientky s ovariální endometriózou nebo bez ní
|
|
Skupina B
Pacientky s cystou ovariálního teratomu
|
pacientky s ovariální endometriózou nebo bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl ve funkci ovariální rezervy
Časové okno: 4 měsíce
|
rozdílná funkce ovariální rezervy u pacientek s nebo bez ovariální endometriózy
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus genu FOXO3A-bim
Časové okno: 4 měsíce
|
Polymorfismus genu FOXO3A-bim u pacientek s ovariální endometriózou nebo bez ní
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jinhua Leng, professor, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- endometriosis oxidative stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endometrióza
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno