Vliv reflexní terapie na laktaci a poporodní pohodlí u primipar po porodu císařským řezem
Vliv reflexní terapie na laktaci a poporodní pohodlí při porodu císařským řezem
Bezprostředně po porodu císařským řezem trpí mnoho žen problémy s kojením v důsledku bolesti, únavy, nesnášenlivosti aktivity, anestezie a opožděného nástupu laktace. Kvůli těmto problémům, kterým se lze vyhnout, dítě nemůže dostat dostatek mateřského mléka a poporodní komfort matek se snižuje.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv reflexní terapie na laktaci a poporodní pohodlí u prvorodiček rodících císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 100 ženami s prvním porodem císařským řezem, které byly sledovány v období od května 2016 do května 2017. Nastávající matky byly náhodně zařazeny do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupinu tvořily matky, kterým byla reflexní terapie prováděna třikrát denně po dobu 30 minut každých osm hodin.
Prostřednictvím osobních rozhovorů byli všichni účastníci informováni o designu, obsahu a metodách, které mají být použity ve studii, a byla zaznamenána sociodemografická data získaná samostatně od prvorodiček. Údaje byly shromažďovány mezi květnem 2016 a květnem 2017. Při sběru dat týkajících se prvorodiček a kojenců byl použit dotazník strukturovaný výzkumníky s ohledem na literaturu, dále systém mapování kojení (LATCH), vizuální analogová škála (VAS) pro známky nástupu laktace a poporodní období. komfortní dotazník (PPCQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky doručující prostřednictvím CS,
- ve věku 18 let a více,
- v ≤37 gestačních týdnech
- s narozením jednoho plodu,
- se stabilními životními funkcemi,
- kteří rodí v celkové anestezii,
- kromě CS a spinální/epidurální anestezie,
- se schopností komunikace v turečtině a ti, kteří přijímají účast ve studii dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- prvorodičky s infekčními chorobami, jako je pásový opar, plísně, ekzémy, bradavice a mozol v intervenční skupině,
- ti s lokálními infekcemi, jako je absces,
- otevřená léze/rána, zjizvená tkáň, edém, hematom, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza, koagulopatie, masa, varikóza, deformity na prstech, nedávné zlomeniny nebo luxace, natržení fascie a šlach,
- a s psychiatrickými poruchami, jako je úzkost a deprese, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupiny
Prvorodičky vhodné pro kritéria, přijaté na kliniku kvůli CS a akceptující účast ve studii byly náhodně umístěny do skupin. Reflexní terapie byla prováděna u matek intervenční skupiny a dotazníky a škály byly samostatně vyplňovány vedoucím výzkumníkem (SC). Účastníkům intervenčních a kontrolních skupin byly přiděleny různé místnosti, aby se navzájem neovlivňovaly. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: "intervence" (reflexologie chodidla)
Reflexní terapie byla prováděna u pacientů v intervenční skupině po CS na pravé noze po dobu 10 minut a na levé noze po dobu 20 minut jako pokračující 30minutové seance třikrát denně každých osm hodin po dobu tří dnů.
Procedura byla zahájena v průměru 3. hodinu po stabilizaci matek.
Reflexní terapie nebyla provedena u žádného z kontrolních skupin.
|
Reflexní terapie: masáž chodidel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém mapování kojení (LATCH)
Časové okno: Změna oproti skóre systému mapování kojení (LATCH) v prvním, druhém a třetím dni po císařském řezu.
|
Vzhledem k tomu, že sestry častěji používají k dokumentaci a hodnocení kojení subjektivní kritérium jako špatné/spravedlivé/dobré, poskytuje LATCH systematickou metodu pro sběr informací o jednotlivých sezeních kojení.
Systém je hodnocen mezi 0 a 5 pro označení klíčových složek kojení.
Každé kojení se hodnotí na základě celkového skóre.
Celkové skóre nižší než 10 znamená, že matky mají být podporovány (Yenal a Okumus, 2003; Demirhan, 1997; Jensen et al., 1995).
Písmena zkratky LATCH označují samostatné oblasti hodnocení: „L“ pro to, jak dobře se kojenci přisají k prsu, „A“ pro množství slyšitelného polykání, „T“ pro typ bradavek matky, „ 'C'' pro úroveň pohodlí matky, ''H'' pro množství podpory poskytované kojencům k držení prsu.
|
Změna oproti skóre systému mapování kojení (LATCH) v prvním, druhém a třetím dni po císařském řezu.
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro známky nástupu laktace
Časové okno: Změna z vizuální analogové škály (VAS) pro známky nástupu skóre laktace v prvním, druhém a třetím dni po císařském řezu
|
VAS byl použit k hodnocení změn prsu během nástupu laktace pomocí vlastních zpráv matek, jako ve studii provedené Mauri et al. (2015).
Počáteční známky laktace byly hodnoceny jako napětí v prsou, zvýšená teplota v prsou a bolest v prsou a byly hodnoceny od 0 (žádné příznaky) do 10 (nejsilnější příznaky) (Mauri et al., 2015).
|
Změna z vizuální analogové škály (VAS) pro známky nástupu skóre laktace v prvním, druhém a třetím dni po císařském řezu
|
|
Dotazník poporodního komfortu (PPCQ)
Časové okno: Na konci 3. dne byl u všech matek proveden dotazník poporodního komfortu (PPCQ).
|
Všeobecná škála pohodlí (GCS), kterou vytvořil Kolcaba v roce 1992, byla upravena na turečtinu Kuguogluem a Karabacakem v roce 2004 (Kuguoglu a Karabacak, 2008).
Na základě turecké verze GCS vyvinuli Karakaplan a Yildiz v roce 2010 Dotazník poporodního pohodlí (PPCQ).
Faktorové analýzy byly přiřazeny k testování validity a spolehlivosti GCS.
Byla testována vnitřní konzistence z hlediska spolehlivosti a Cronbachovo alfa bylo zjištěno jako 0,78.
PPCQ hodnotí fyzický, psychospirituální a sociokulturní komfort matek po CS nebo vaginálním porodu.
Tyto oblasti pohodlí také tvoří subdimenze stupnice.
Škála využívající 5bodové hodnocení Likertova typu zahrnuje 34 položek v rozmezí od 5 (zcela souhlasím) jako nejvyšší úroveň pohodlí po 1 (zcela nesouhlasím) jako nejnižší.
Reverzní kódování je aplikováno na položky s negativními výpisy.
Minimální a maximální skóre na stupnici se mění mezi 34 a 170.
Skóre blízko 170 ukazuje na vysokou úroveň
|
Na konci 3. dne byl u všech matek proveden dotazník poporodního komfortu (PPCQ).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 99950669/53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .