Edmontonský systém hodnocení symptomů (ESAS) jako screeningový nástroj pro depresi u pacientů s rakovinou bolesti
26. července 2022 aktualizováno: Suratsawadee Wangnamthip, Mahidol University
Porovnejte thajské verze Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS) a Hospiral Anxiety and Depression Scale (HADS) s diagnostickým a statistickým manuálem (DSM-5), jako nástroj pro screening deprese u pacientů s bolestí rakoviny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou bolesti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou, kteří jsou sledováni jako ambulantní pacienti na klinice bolesti v nemocnici Siriraj
- Věk starší 18 let
- Plynule číst, psát a mluvit v thajském jazyce
- Žádné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní klinický obraz
- Silná bolest nebo numerická hodnotící stupnice bolesti větší než 7
- Závažné související příznaky, jako je nevolnost, zvracení
- Pacient, který nezná svou diagnózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou bolesti
|
Screeningový a diagnostický dotazník pro depresi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost a platnost thajské verze ESAS
Časové okno: 1 rok
|
Mezní bod, senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota thajské verze ESAS
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace thajské verze ESAS, HADS a DSM-5
Časové okno: 1 rok
|
Pearsonova korelace, korelace pořadí Spermana
|
1 rok
|
|
Vnitřní konzistence thajské verze ESAS a HADS
Časové okno: 1 rok
|
Cronbachova alfa
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suratsawadee Wangnamthip, MD, lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si 276/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .