Dlouhodobý výsledek primárního lymfomu centrálního nervového systému souvisejícího s AIDS léčeného vysokou dávkou methotrexátu a kombinovanou antiretrovirovou terapií (LCPVIH)
28. září 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tato studie si klade za cíl popsat míru přežití v průběhu času (Kaplan-Meierův odhad) u pacientů trpících primárním lymfomem centrálního nervového systému souvisejícím s AIDS, kteří byli diagnostikováni v letech 1996 až 2014 a byli léčeni infuzemi methotrexátu ve vysokých dávkách a kombinovanou antiretrovirovou terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti léčení pro primární lymfom centrálního nervového systému související s AIDS ve Fondation Rothschild (Paříž, Francie) v období od ledna 1996 do prosince 2014
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV infekce
- Primární lymfom centrálního nervového systému související s AIDS
- léčeni alespoň jednou infuzí methotrexátu a kombinovat antiretrovirovou terapii
Kritéria vyloučení:
- předchozí non-Hodgkinův lymfom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
|
Kaplan-Meierův model
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední doba přežití po diagnóze lymfomu (roky)
Časové okno: V době systematického přezkoumání souborů (leden 2014) - průměrná doba sledování 7 let
|
V době systematického přezkoumání souborů (leden 2014) - průměrná doba sledování 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI_2015_2_AMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .