- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03690895
Отдаленные результаты первичной лимфомы центральной нервной системы, связанной со СПИДом, при лечении высокими дозами метотрексата и комбинированной антиретровирусной терапии (LCPVIH)
28 сентября 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Это исследование направлено на описание показателей выживаемости с течением времени (оценка Каплана-Мейера) у пациентов, страдающих первичной лимфомой центральной нервной системы, связанной со СПИДом, которые были диагностированы с 1996 по 2014 год и получали инфузии высоких доз метотрексата и комбинированную антиретровирусную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие лечение по поводу первичной лимфомы центральной нервной системы, связанной со СПИДом, в Фонде Ротшильда (Париж, Франция) в период с января 1996 г. по декабрь 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция
- СПИД-ассоциированная первичная лимфома центральной нервной системы
- лечили по крайней мере одной инфузией метотрексата и комбинировали антиретровирусную терапию
Критерий исключения:
- предшествующая неходжкинская лимфома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
|
Модель Каплана-Мейера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя продолжительность жизни после постановки диагноза лимфомы (лет)
Временное ограничение: На момент систематического обзора файлов (январь 2014 г.) - средний период наблюдения 7 лет.
|
На момент систематического обзора файлов (январь 2014 г.) - средний период наблюдения 7 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI_2015_2_AMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .