- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03690895
Langetermijnresultaat van AIDS-gerelateerd primair centraal zenuwstelsel lymfoom behandeld met hoge dosis methotrexaat en gecombineerde antiretrovirale therapie (LCPVIH)
28 september 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Deze studie heeft tot doel de overlevingspercentages in de loop van de tijd te beschrijven (Kaplan-Meier-schatter) bij patiënten die lijden aan AIDS-gerelateerd primair lymfoom van het centrale zenuwstelsel bij wie de diagnose werd gesteld van 1996 tot 2014 en die werden behandeld met infusies van hooggedoseerde methotrexaat en gecombineerde antiretrovirale therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten behandeld voor AIDS-gerelateerd primair centraal zenuwstelsel lymfoom in Fondation Rothschild (Parijs, Frankrijk) tussen januari 1996 en december 2014
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-infectie
- AIDS-gerelateerd primair centraal zenuwstelsel lymfoom
- behandeld met ten minste één infuus met methotrexaat en gecombineerde antiretrovirale therapie
Uitsluitingscriteria:
- eerder non-Hodgkin-lymfoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
|
Kaplan-Meier-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediane overlevingsduur na diagnose van lymfoom (jaren)
Tijdsspanne: Ten tijde van systematisch dossieronderzoek (jan. 2014) - gemiddelde follow-up 7 jaar
|
Ten tijde van systematisch dossieronderzoek (jan. 2014) - gemiddelde follow-up 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI_2015_2_AMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .