Langsiktig utfall av AIDS-relatert primært sentralnervesystem lymfom behandlet med høydose metotreksat og kombinert antiretroviral terapi (LCPVIH)
28. september 2018 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne studien tar sikte på å beskrive overlevelsesrater over tid (Kaplan-Meier-estimator) hos pasienter som lider av AIDS-relatert primært sentralnervesystemlymfom som ble diagnostisert fra 1996 til 2014 og behandlet med infusjoner av høydose metotreksat og kombinert antiretroviral terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet for AIDS-relatert primært sentralnervesystem lymfom i Fondation Rothschild (Paris, Frankrike) mellom januar 1996 og desember 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-infeksjon
- AIDS-relatert primært sentralnervesystem lymfom
- behandles med minst én infusjon av metotreksat og kombinere antiretroviral terapi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere non-Hodgkin lymfom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
|
Kaplan-Meier modell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Median varighet av overlevelse etter diagnose av lymfom (år)
Tidsramme: På tidspunktet for systematisk filgjennomgang (jan 2014) - gjennomsnittlig oppfølging 7 år
|
På tidspunktet for systematisk filgjennomgang (jan 2014) - gjennomsnittlig oppfølging 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI_2015_2_AMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .