- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03690895
Esito a lungo termine del linfoma primitivo del sistema nervoso centrale correlato all'AIDS trattato con metotrexato ad alte dosi e terapia antiretrovirale combinata (LCPVIH)
28 settembre 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Questo studio mira a descrivere i tassi di sopravvivenza nel tempo (stima di Kaplan-Meier) in pazienti affetti da linfoma primitivo del sistema nervoso centrale correlato all'AIDS che sono stati diagnosticati dal 1996 al 2014 e trattati con infusioni di metotrexato ad alte dosi e terapia antiretrovirale combinata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati per linfoma primitivo del sistema nervoso centrale correlato all'AIDS presso la Fondation Rothschild (Parigi, Francia) tra gennaio 1996 e dicembre 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da HIV
- Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale correlato all'AIDS
- trattati con almeno un'infusione di metotrexato e una terapia antiretrovirale combinata
Criteri di esclusione:
- precedente linfoma non Hodgkin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
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Modello di Kaplan Meier
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata mediana della sopravvivenza dopo la diagnosi di linfoma (anni)
Lasso di tempo: Al momento della revisione sistematica dei file (gennaio 2014) - follow-up medio 7 anni
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Al momento della revisione sistematica dei file (gennaio 2014) - follow-up medio 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI_2015_2_AMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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