Résultats à long terme du lymphome primaire du système nerveux central lié au sida traité avec du méthotrexate à haute dose et une thérapie antirétrovirale combinée (LCPVIH)
28 septembre 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cette étude vise à décrire les taux de survie au fil du temps (estimateur de Kaplan-Meier) chez des patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central lié au sida qui ont été diagnostiqués entre 1996 et 2014 et traités par des perfusions de méthotrexate à haute dose et d'un traitement antirétroviral combiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités pour un lymphome primitif du système nerveux central lié au SIDA à la Fondation Rothschild (Paris, France) entre janvier 1996 et décembre 2014
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH
- Lymphome primitif du système nerveux central lié au sida
- traités par au moins une perfusion de méthotrexate et associer un traitement antirétroviral
Critère d'exclusion:
- lymphome non hodgkinien antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
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Modèle de Kaplan-Meier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée médiane de survie après diagnostic de lymphome (années)
Délai: Au moment de la revue systématique des dossiers (janv 2014) - suivi moyen 7 ans
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Au moment de la revue systématique des dossiers (janv 2014) - suivi moyen 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (Réel)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_2015_2_AMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .