Resultado a largo plazo del linfoma primario del sistema nervioso central relacionado con el sida tratado con dosis altas de metotrexato y terapia antirretroviral combinada (LCPVIH)
28 de septiembre de 2018 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudio tiene como objetivo describir las tasas de supervivencia a lo largo del tiempo (estimador de Kaplan-Meier) en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central relacionado con el SIDA que fueron diagnosticados entre 1996 y 2014 y tratados con infusiones de metotrexato en dosis altas y terapia antirretroviral combinada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados por linfoma primario del sistema nervioso central relacionado con el sida en la Fondation Rothschild (París, Francia) entre enero de 1996 y diciembre de 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por VIH
- Linfoma primario del sistema nervioso central relacionado con el SIDA
- tratados con al menos una infusión de metotrexato y terapia antirretroviral combinada
Criterio de exclusión:
- linfoma no Hodgkin previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
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Modelo de Kaplan-Meier
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración media de la supervivencia después del diagnóstico de linfoma (años)
Periodo de tiempo: En el momento de la revisión sistemática de archivos (enero de 2014) - seguimiento promedio de 7 años
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En el momento de la revisión sistemática de archivos (enero de 2014) - seguimiento promedio de 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI_2015_2_AMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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