Resultado a longo prazo do linfoma primário do sistema nervoso central relacionado à AIDS tratado com altas doses de metotrexato e terapia antirretroviral combinada (LCPVIH)
28 de setembro de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudo tem como objetivo descrever as taxas de sobrevivência ao longo do tempo (estimador de Kaplan-Meier) em pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central relacionado à AIDS, diagnosticados de 1996 a 2014 e tratados com infusões de metotrexato em altas doses e terapia antirretroviral combinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados para linfoma primário do sistema nervoso central relacionado à AIDS na Fondation Rothschild (Paris, França) entre janeiro de 1996 e dezembro de 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção pelo HIV
- Linfoma primário do sistema nervoso central relacionado à AIDS
- tratados com pelo menos uma infusão de metotrexato e terapia antirretroviral combinada
Critério de exclusão:
- linfoma não-Hodgkin prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
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Modelo Kaplan-Meier
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração mediana da sobrevida após o diagnóstico de linfoma (anos)
Prazo: No momento da revisão sistemática dos arquivos (janeiro de 2014) - seguimento médio de 7 anos
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No momento da revisão sistemática dos arquivos (janeiro de 2014) - seguimento médio de 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI_2015_2_AMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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