- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03716765
Lokálně injikovaný Vit D jako nechirurgická modalita pro parodontální regeneraci defektů infrabony
22. října 2018 aktualizováno: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Lokálně injikovaný vitamín D jako nechirurgická modalita parodontální regenerace defektů v infrastruktuře: Prospektivní studie
vitamín D má velkou roli při regeneraci kostí a zdraví měkkých tkání. v minulosti byla parodontální regenerace prováděna pomocí kostního štěpu a bariérové membrány
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
žádné předchozí studie nepoužívaly lokálně podávaný vitamín d při regeneraci parodontu.
proto jsme zamýšleli studovat účinek lokálně aplikovaného vitaminu D na peridontální regeneraci ve srovnání s konvenční operační technikou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s vertikálními defekty infrabony
- systémově volní pacienti
- periodontálně postižených pacientů
Kritéria vyloučení:
- pacientů se systémovými onemocněními
- kuřáků
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nechirurgická regenerace parodontu
nechirurgická parodontální regenerace pomocí lokálně aplikovaného vitaminu D k léčbě infrabony defektu
|
lokálně injekčně podávaný vitamín D jako nechirurgická metoda parodontální regenerace vertikálních kostních defektů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: chirurgická periodontální regenerace
chirurgická regenerace parodontu pomocí kostního štěpu a kolagenové bariéry
|
lokálně injekčně podávaný vitamín D jako nechirurgická metoda parodontální regenerace vertikálních kostních defektů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografická úroveň interproximální kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
radiografická úroveň interproximální kosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta periodontální kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy