- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03716765
Lokaal geïnjecteerde vitamine D als een niet-chirurgische modaliteit voor parodontale regeneratie van infraboniedefecten
22 oktober 2018 bijgewerkt door: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Lokaal geïnjecteerde vitamine D als een niet-chirurgische modaliteit voor parodontale regeneratie van infraboniedefecten: prospectieve studie
vitamine D speelt een grote rol bij botregeneratie en de gezondheid van zacht weefsel. in het verleden werd parodontale regeneratie uitgevoerd met behulp van bottransplantaat en barrièremembraan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
er waren geen eerdere studies die de lokaal geïnjecteerde vitamine D gebruikten bij parodontale regeneratie.
daarom waren we van plan om het effect van lokaal geïnjecteerde vitamine D op peridoontale regeneratie te bestuderen in vergelijking met de conventionele chirurgische techniek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met infrabony verticale defecten
- systemisch vrije patiënten
- parodontaal aangetaste patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten
- rokers
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-chirurgische parodontale regeneratie
niet-chirurgische parodontale regeneratie met behulp van lokaal geïnjecteerde vitamine D om het infrabony-defect te behandelen
|
lokaal geïnjecteerde vitamine D als niet-chirurgische methode voor parodontale regeneratie van verticale botdefecten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: chirurgische parodontale regeneratie
chirurgische parodontale regeneratie met behulp van bottransplantaat en collageenbarrière
|
lokaal geïnjecteerde vitamine D als niet-chirurgische methode voor parodontale regeneratie van verticale botdefecten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografisch interproximaal botniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
radiografisch interproximaal botniveau
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .