- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03716765
Lokalt injisert Vit D som en ikke-kirurgisk modalitet for periodontal regenerering av infrabenedefekter
22. oktober 2018 oppdatert av: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Lokalt injisert vitamin D som en ikke-kirurgisk modalitet for periodontal regenerering av infrabenedefekter: Prospektiv studie
vitamin D har stor rolle i beinregenerering og bløtvevshelse. tidligere periodontal regenerering ble utført ved bruk av bentransplantat og barrieremembran
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
det var ingen tidligere studier som brukte det lokalt injiserte vitamin d i periodontal regenerering.
derfor hadde vi til hensikt å studere effekten av lokalt injisert vitamin D i peridoontal regererering sammenlignet med den konvensjonelle kirurgiske teknikken
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vertikale infrabenede defekter
- systemisk frie pasienter
- periodontalt rammede pasienter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer
- røykere
- graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-kirurgisk periodontal regenerering
ikke-kirurgisk periodontal regenerering ved bruk av lokalt injisert vitamin d for å behandle infrabenedefekten
|
lokalt injisert vitamin d som ikke-kirurgisk metode for periodontal regenerering av vertikale beindefekter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kirurgisk peridoontal regenerering
kirurgisk periodontal regenerering ved bruk av beintransplantat og kollagenbarriere
|
lokalt injisert vitamin d som ikke-kirurgisk metode for periodontal regenerering av vertikale beindefekter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk interproksimalt beinnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
radiografisk interproksimalt beinnivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .