- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03716765
Местное введение витамина D как нехирургический метод пародонтальной регенерации внутрикостных дефектов
22 октября 2018 г. обновлено: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Местная инъекция витамина D как нехирургический метод пародонтальной регенерации внутрикостных дефектов: проспективное исследование
витамин D играет большую роль в регенерации костей и здоровье мягких тканей. в прошлом регенерация пародонта выполнялась с использованием костного трансплантата и барьерной мембраны
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ранее не проводилось исследований, в которых местно вводили витамин D для регенерации пародонта.
поэтому мы намеревались изучить влияние местного введения витамина D на перидонтальную регенерацию по сравнению с традиционной хирургической техникой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с внутрикостными вертикальными дефектами
- системно свободные пациенты
- пациенты с пародонтитом
Критерий исключения:
- больные с системными заболеваниями
- курильщики
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: безоперационная регенерация пародонта
нехирургическая регенерация пародонта с использованием местного введения витамина D для лечения внутрикостного дефекта
|
местная инъекция витамина D как нехирургический метод пародонтальной регенерации вертикальных костных дефектов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: хирургическая перидонтальная регенерация
хирургическая регенерация пародонта с использованием костного трансплантата и коллагенового барьера
|
местная инъекция витамина D как нехирургический метод пародонтальной регенерации вертикальных костных дефектов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографический интерпроксимальный уровень кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рентгенографический интерпроксимальный уровень кости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Пародонтальная атрофия
- Резорбция костей
- Пародонтит
- Потеря альвеолярной кости
- Пародонтальный карман
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- 1236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .