- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03716765
Vit D inyectada localmente como modalidad no quirúrgica para la regeneración periodontal de defectos infraóseos
22 de octubre de 2018 actualizado por: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Vitamina D inyectada localmente como modalidad no quirúrgica para la regeneración periodontal de defectos infraóseos: estudio prospectivo
la vitamina D tiene un gran papel en la regeneración ósea y la salud de los tejidos blandos. en el pasado la regeneración periodontal se realizaba mediante injerto óseo y membrana de barrera
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
no hubo estudios previos que usaran la vitamina d inyectada localmente en la regeneración periodontal.
por lo tanto, pretendemos estudiar el efecto de la vitamina D inyectada localmente en la regeneración periodontal en comparación con la técnica quirúrgica convencional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con defectos verticales infraóseos
- pacientes sistémicamente libres
- pacientes periodontalmente afectados
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas
- fumadores
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: regeneración periodontal no quirúrgica
regeneración periodontal no quirúrgica usando vitamina d inyectada localmente para tratar el defecto infraóseo
|
vitamina d inyectada localmente como método no quirúrgico para la regeneración periodontal de defectos óseos verticales
Otros nombres:
|
Comparador activo: regeneración periodontal quirúrgica
regeneración periodontal quirúrgica mediante injerto óseo y barrera de colágeno
|
vitamina d inyectada localmente como método no quirúrgico para la regeneración periodontal de defectos óseos verticales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel óseo interproximal radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
nivel óseo interproximal radiográfico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Atrofia periodontal
- Resorción ósea
- Periodontitis
- Pérdida ósea alveolar
- Bolsa periodontal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- 1236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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