- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03716765
Lokal injiziertes Vit D als nicht-chirurgische Modalität zur parodontalen Regeneration von Knochendefekten
22. Oktober 2018 aktualisiert von: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
Lokal injiziertes Vitamin D als nicht-chirurgische Methode zur parodontalen Regeneration von Infraknochendefekten: Prospektive Studie
Vitamin D spielt eine große Rolle bei der Knochenregeneration und der Gesundheit des Weichgewebes. In der Vergangenheit wurde die parodontale Regeneration mithilfe von Knochentransplantaten und Barrieremembranen durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gab keine früheren Studien, in denen lokal injiziertes Vitamin D zur parodontalen Regeneration eingesetzt wurde.
Daher wollten wir die Wirkung von lokal injiziertem Vitamin D auf die paridoontale Regeneration im Vergleich zur herkömmlichen Operationstechnik untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit infraossären vertikalen Defekten
- systemisch freie Patienten
- parodontal betroffene Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Raucher
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: nicht-chirurgische parodontale Regeneration
Nicht-chirurgische parodontale Regeneration mit lokal injiziertem Vitamin D zur Behandlung des Infraknochendefekts
|
Lokal injiziertes Vitamin D als nicht-chirurgische Methode zur parodontalen Regeneration vertikaler Knochendefekte
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: chirurgische paridoontale Regeneration
chirurgische parodontale Regeneration mittels Knochentransplantat und Kollagenbarriere
|
Lokal injiziertes Vitamin D als nicht-chirurgische Methode zur parodontalen Regeneration vertikaler Knochendefekte
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
radiologisches interproximales Knochenniveau
Zeitfenster: 6 Monate
|
radiologisches interproximales Knochenniveau
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nermin yussif, October University of Modern Sciences and Arts
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Knochenerkrankungen
- Parodontale Atrophie
- Knochenresorption
- Parodontitis
- Alveolarknochenverlust
- Parodontale Tasche
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Vitamin-D
Andere Studien-ID-Nummern
- 1236
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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