Semena hroznů versus standardní opatření pro prevenci výskytu zubního kazu

Výzkumná otázka:

Bude u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu začlenění extraktu z hroznových jader po použití standardních opatření ústní hygieny přínosem při snižování rizika zubního kazu a prevenci výskytu nových kariézních lézí?

Zásah:

Studie bude vyhlášena na Fakultě ústního a zubního lékařství v kampusu budoucí univerzity, aby povzbudila zájemce, aby se studie zúčastnili.

Zájemci budou prověřováni na klinice Konzervativního oddělení, zda jsou způsobilí. Způsobilí účastníci budou posouzeni pomocí nástroje pro hodnocení rizika zubního kazu (formulář American Dental Association pro hodnocení rizika zubního kazu).

Oprávnění účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin 1. skupina bude dodržovat pouze standardní preventivní opatření (čištění zubů 2x denně fluoridovou zubní pastou a mezizubní nit 1x denně), 2. skupina bude kromě standardních preventivních opatření používat ústní vodu s extraktem z hroznových jader, a 3. skupina bude kromě standardních preventivních opatření používat antimikrobiální ústní vodu s fluoridem. Obecné operační postupy Před zahájením studie se způsobilí účastníci podrobí škálování a profylaxi vyleštění, poté bude jakákoli kazivá dutina nebo defektní výplň ošetřena a vyplněna výplní z pryskyřičného kompozitu.

Novou sadu ručních kartáčků a dentální nit obdrží účastníci poté, co budou řádně proškoleni pro správnou techniku ​​čištění a používání zubní nitě. Účastníci budou požádáni, aby si dvakrát denně čistili zuby fluoridovou zubní pastou a mezizubně si čistili zuby dentální nití jednou denně až do konce studie. Všichni účastníci budou při každé svolávací návštěvě podrobeni odlupování a profylaxi Příprava ústní vody s extraktem z hroznových jader

• Postup přípravy extraktu z hroznových jader:

Semena hroznů budou sbírána z hroznů, které jsou dostupné na trhu. Tato semena budou sušena na slunci po dobu 2 dnů a poté budou tato semena rozemleta technikou studeného tlaku. Rozemletá hroznová semínka (100 g) budou extrahována poměrem ethanol/voda 70:30, obj./obj., metodou macerace za míchání při 45 stupních Celsia po dobu 2 hodin, poté bude extrakt zfiltrován(19).

Pro intervenční skupinu 1 Kromě standardních preventivních opatření, jejichž dodržování budou účastníci proškoleni, dostane každý pacient láhev ústní vody s extraktem z hroznových jader.

Účastníci budou instruováni, aby si dvakrát denně po snídani a před spaním vypláchli 15 mililitrů ústní vody a před vykašláváním ji ponechali v ústech po dobu jedné minuty a po dobu 30 minut po použití ústní vody nekonzumovali žádné jídlo ani nápoje. (12).

Pro intervenci 2 skupina Účastníci budou instruováni, aby si dvakrát denně po snídani a před spaním vypláchli 15 mililitrů úst a před vykašláváním je ponechali v ústech po dobu jedné minuty a po dobu 30 minut po něm nekonzumovali žádné jídlo ani nápoje. používání ústní vody. Účastníci budou tento protokol opakovat po dobu pěti dnů každý měsíc až do konce studie.

Pro kontrolní skupinu Účastníci této skupiny budou dodržovat pouze standardní preventivní opatření, což je čištění zubů dvakrát denně po snídani a před spaním a každodenní používání mezizubní nitě před spaním.

Ve všech studijních skupinách, pokud se u některého pacienta během období studie objeví kariézní dutina, bude postižený zub okamžitě ošetřen a obnoven výplní z pryskyřičného kompozitu.

výsledky:

Vizuální kontrola k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti nových kazových lézí bude provedena podle pokynů Světové zdravotnické organizace. Detekce zubního kazu bude provedena po pečlivém osušení povrchu zubu pomocí třícestné injekční stříkačky pro usnadnění detekce počátečních lézí skloviny (léze bílých skvrn). Vizuální a hmatovou metodou budou detekovány také jamky a fisurové kazivé léze. (26).

Velikost vzorku:

Cílem této studie je zhodnotit výskyt nového kazu v semenech hroznů oproti standardním opatřením pro prevenci kazu. Na základě předchozí práce Zhanga 2006(27) je rozdíl ve vývoji zubního kazu (snížení pomocí antimikrobiální ústní vody) mezi nejméně 2 skupinami 40 %. S použitím síly 80% a 5% hladiny významnosti budou výzkumníci muset prostudovat 22 v každé skupině. Toto číslo se má zvýšit na velikost vzorku 26, aby se kompenzovaly ztráty během sledování. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru PS: Power and Sample Size Calculation verze 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA

Nábor:

Pacienti budou rekrutováni (S.K a O.N) ze studentů Fakulty ústního a zubního lékařství Future University, protože výzkum je zaměřen na mladé dospělé Egypťany, budou vybráni pouze způsobilí účastníci, dokud nedosáhne cílové velikosti vzorku.

-Sběr výchozích dat: Pro každého pacienta bude získána lékařská a zubní anamnéza a profil hodnocení rizika zubního kazu. Tabulku vyšetření vyplní (O.N)

Sběr dat o výsledcích:

Vizuální kontrola kazu a komunitní periodontální indexová sonda(28) bude hodnotitelem (S.K a E.A) použita po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 1 roce k vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti nových kazů.

Udržení pacienta:

Telefonní číslo pacienta bude zaznamenáno do jeho tabulek a před každou návštěvou bude pacientovi zavoláno (O.N). Pokud se pacient neozve, bude do týdne domluven další termín.

Neočekává se žádné poškození, protože intervenční produkt je přírodní produkt a je považován za (obecně uznávaný jako bezpečný) FDA (Informovaný souhlas Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) Studie bude pacientům vysvětlena hlavním zkoušejícím. Výzkumník bude s pacienty diskutovat o intervencích a možných škodách a získá písemný souhlas (v arabštině) od pacientů ochotných zúčastnit se studie. Příloha formuláře souhlasu je přílohou protokolu

Posoudní péče Všichni pacienti absolvují léčbu u stejného operátora na klinice Konzervativního oddělení. Účastníci budou sledováni i po skončení studie (sledovací období 6 měsíců), aby se léčily pacientovy stížnosti a předešlo se případným komplikacím