Pépins de raisin versus mesures standard pour la prévention de l'incidence des caries

Question de recherche:

Chez les patients à haut risque carieux, l'incorporation d'extrait de pépins de raisin après l'application des mesures d'hygiène bucco-dentaire standard sera-t-elle bénéfique pour réduire le risque carieux et prévenir l'incidence de nouvelles lésions carieuses ?

Intervention:

L'étude sera annoncée à la Faculté de médecine buccale et dentaire, campus de la Future University, afin d'encourager les étudiants intéressés à participer à l'étude.

Les participants intéressés seront sélectionnés à la clinique du département conservateur pour éligibilité. Les participants éligibles seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation du risque de carie (formulaire d'évaluation du risque de carie de l'American Dental Association).

Les participants éligibles seront divisés au hasard en trois groupes. Le 1er groupe suivra uniquement les mesures préventives standard (brossage des dents deux fois par jour avec du dentifrice au fluor et soie dentaire interdentaire une fois par jour), le 2ème groupe utilisera un bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin en plus de la mesure préventive standard, et le 3ème groupe utilisera un rince-bouche antimicrobien avec du fluor en plus des mesures préventives standard Procédures opératoires générales Avant de commencer l'étude, les participants éligibles subiront un détartrage et un polissage prophylactique, puis toute cavité carieuse ou restauration défectueuse sera traitée et remplie de restauration composite en résine.

Un nouvel ensemble de brosses manuelles et de fil dentaire sera remis aux participants, après qu'ils auront été correctement formés à la bonne technique de brossage et de fil dentaire. Les participants seront invités à se brosser les dents deux fois par jour avec un dentifrice au fluorure et à se nettoyer les dents entre les dents avec du fil dentaire une fois par jour tous les jours jusqu'à la fin de l'étude. Tous les participants subiront un détartrage et un polissage prophylactique à chaque visite de rappel Préparation du bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin

• Procédure de préparation de l'extrait de pépins de raisin :

Les pépins de raisin seront collectés à partir de raisins disponibles sur le marché. Ces graines seront séchées au soleil pendant 2 jours, puis ces graines seront broyées avec une technique de pression à froid. Les pépins de raisin moulus (100 g) seront extraits avec un rapport éthanol/eau de 70:30, vol/vol, par méthode de macération sous agitation à 45 degrés centigrades pendant 2 heures, puis l'extrait sera filtré(19).

Pour le groupe d'intervention 1 Outre les mesures préventives standard que les participants seront formés à suivre, chaque patient recevra une bouteille de rince-bouche à l'extrait de pépins de raisin.

Les participants seront invités à rincer 15 millilitres de rince-bouche deux fois par jour après le petit-déjeuner et avant le coucher et à le conserver dans leur bouche pendant une minute avant de l'expectorer, et à ne consommer aucun aliment ou boisson pendant 30 minutes après l'utilisation du rince-bouche. (12).

Pour le groupe d'intervention 2 Les participants seront invités à se rincer la bouche 15 millilitres deux fois par jour après le petit-déjeuner et avant le coucher et à le conserver dans leur bouche pendant une minute avant de l'expectorer, et à ne consommer aucun aliment ou boisson pendant 30 minutes après l'utilisation de bains de bouche. Les participants répéteront ce protocole pendant cinq jours chaque mois jusqu'à la fin de l'étude.

Pour le groupe témoin Les participants de ce groupe suivront uniquement les mesures préventives standard qui consistent à se brosser les dents deux fois par jour après le petit-déjeuner et avant le coucher et à passer quotidiennement la soie dentaire entre les dents avant le coucher.

Dans tous les groupes d'étude, si un patient au cours de la période de l'étude développe une cavité carieuse, la dent affectée sera traitée immédiatement et restaurée avec une restauration en résine composite.

Résultats :

Une inspection visuelle pour détecter la présence ou l'absence de nouvelles lésions carieuses sera effectuée conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé. La détection des caries sera effectuée après un séchage soigneux de la surface de la dent à l'aide d'une seringue à trois voies pour faciliter la détection des lésions initiales de l'émail (lésions de points blancs). Les lésions carieuses des fosses et des fissures seront également détectées à l'aide d'une méthode visuelle et tactile. (26).

Taille de l'échantillon:

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de nouvelles caries dans les pépins de raisin par rapport aux mesures standard de prévention des caries. D'après un article précédent de Zhang 2006(27), la différence de développement des caries (réduction par les bains de bouche antimicrobiens) entre au moins 2 groupes est de 40 %. En utilisant une puissance de 80% et un niveau de signification de 5%, les enquêteurs devront étudier 22 dans chaque groupe. Ce nombre doit être augmenté à une taille d'échantillon de 26 pour compenser les pertes lors du suivi. Le calcul de la taille de l'échantillon a été réalisé à l'aide du logiciel PS: Power and Sample Size Calculation Version 3.1.2 (Université Vanderbilt, Nashville, Tennessee, États-Unis

Recrutement:

Les patients seront recrutés par (S.K et O.N) parmi les étudiants de la Faculté de médecine buccale et dentaire, Future University, car la recherche cible les jeunes adultes égyptiens, seuls les participants éligibles seront choisis jusqu'à atteindre la taille de l'échantillon cible.

- Collecte de données de base : pour chaque patient, les antécédents médicaux et dentaires et le profil d'évaluation du risque de carie seront obtenus. Le tableau d'examen sera rempli par (O.N)

Collecte de données sur les résultats :

L'inspection visuelle des caries et la sonde d'indice parodontale communautaire(28) seront utilisées par l'évaluateur (S.K et E.A) après 3 mois, 6 mois, 9 mois et 1 an pour évaluer la présence ou l'absence de nouvelles lésions carieuses.

Rétention des patients :

Le numéro de téléphone du patient sera enregistré dans son dossier et avant chaque visite, le patient recevra un rappel par (O.N). Si le patient ne répond pas, un autre rendez-vous sera fixé dans la semaine.

Aucun préjudice n'est attendu car le produit d'intervention est un produit naturel et considéré comme (généralement reconnu comme sûr) par la FDA (Food and Drug Administration Informed consent). L'essai sera expliqué aux patients par l'investigateur principal. Le chercheur discutera des interventions et des préjudices possibles avec les patients et obtiendra le consentement écrit (en arabe) des patients désireux de participer à l'essai. Une annexe du formulaire de consentement est jointe au protocole

Soins post-essai Tous les patients termineront leur traitement par le même opérateur à la clinique du département Conservateur. Les participants seront suivis même après la fin de l'essai (période de suivi de 6 mois) pour traiter les plaintes des patients et prévenir d'éventuelles complications