Vindruekerner versus standardforanstaltninger til forebyggelse af cariesforekomst

Forskningsspørgsmål:

Hos patienter med høj cariesrisiko, vil inkorporering af vindruekerneekstrakt efter brug af standard mundhygiejneforanstaltninger være gavnlig til at reducere cariesrisiko og forhindre forekomsten af ​​nye carieslæsioner?

Intervention:

Undersøgelsen vil blive annonceret på Fakultet for Oral og Dental Medicin, Future University campus for at opmuntre interesserede studerende til at deltage i undersøgelsen.

Interesserede deltagere vil blive screenet på Konservativ Afdelings klinik for berettigelse. Kvalificerede deltagere vil blive vurderet ved hjælp af cariesrisikovurderingsværktøj (American Dental Association cariesrisikovurderingsskema).

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. 1. gruppe vil kun følge standard forebyggende foranstaltninger (tandbørstning to gange dagligt med fluortandpasta og tandtråd én gang dagligt), 2. gruppe vil bruge vindruekerneekstrakt mundskylning ved siden af ​​standard forebyggende foranstaltninger, og 3. gruppe vil bruge antimikrobiel mundskyl med fluorid ved siden af ​​standard forebyggende foranstaltning Generelle operative procedurer Inden undersøgelsen påbegyndes, vil de kvalificerede deltagere gennemgå skalering og profylaksepolering, derefter vil enhver karies hulrum eller defekt restaurering blive behandlet og fyldt med harpikskomposit-restaurering.

Nyt sæt manuelle børster og tandtråd vil blive givet til deltagerne, efter at de er korrekt trænet i den korrekte børste- og tandtrådsteknik. Deltagerne vil blive bedt om at børste deres tænder to gange om dagen med fluortandpasta og at rense deres tænder inter-dentalt med tandtråd en gang dagligt hver dag indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Alle deltagere vil gennemgå afskalning og profylaksepolering ved hvert tilbagekaldelsesbesøg Forberedelse af mundskyllevandet fra vindruekerneekstrakten

• Fremgangsmåde for fremstilling af druekerneekstrakt:

Druekerner vil blive indsamlet fra druer, som er tilgængelige på markedet. Disse frø vil blive tørret under sollys i 2 dage, og derefter vil disse frø blive jordet med koldtryksteknik. Malede druekerner (100 g) vil blive ekstraheret med et ethanol/vand-forhold på 70:30, vol/vol, ved macerationsmetode under omrøring ved 45 grader Celsius i 2 timer, hvorefter ekstraktet vil blive filtreret(19).

Til intervention 1 gruppe Udover de standard forebyggende foranstaltninger, som deltagerne vil blive trænet i at følge, vil hver patient få en flaske med vindruekerneekstrakt mundskyl.

Deltagerne vil blive instrueret i at skylle 15 milliliter af mundskylningen to gange om dagen efter morgenmaden og før sengetid og holde den i munden i et minut før opspyt og ikke indtage mad eller drikke i 30 minutter efter brug af mundskyl. (12).

Til intervention 2 gruppe Deltagerne vil blive instrueret i at skylle 15 milliliter af munden to gange om dagen efter morgenmad og før sengetid og at beholde det i munden i et minut før opspyt, og ikke at indtage mad eller drikke i 30 minutter efter. brugen af ​​mundskyl. Deltagerne vil gentage denne protokol i fem dage hver måned indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

For kontrolgruppen Deltagerne i denne gruppe vil kun følge standard forebyggende foranstaltninger, som er at børste to gange om dagen efter morgenmad og før sengetid og daglig tandtråd inter-dentalt før sengetid.

I alle undersøgelsesgrupper, hvis en patient i løbet af undersøgelsen udvikler et kariest hulrum, vil den berørte tand blive behandlet med det samme og genoprettet med resin-komposit-restaurering.

Resultater:

Visuel inspektion for at påvise tilstedeværelse eller fravær af nye carieslæsioner vil blive udført i henhold til Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer. Cariesdetektion vil blive udført efter omhyggelig tørring af tandoverfladen ved hjælp af trevejssprøjte for at lette påvisning af initiale emaljelæsioner (hvide pletlæsioner). Også gruber og karieslæsioner med sprækker vil blive påvist ved hjælp af visuel og taktil metode. (26).

Prøvestørrelse:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​ny caries i vindruekerner versus standardforanstaltninger til forebyggelse af caries. Baseret på en tidligere artikel af Zhang 2006(27) er forskellen i cariesudvikling (reduktion ved antimikrobiel mundskyl) mellem mindst 2 grupper 40%. Ved at bruge magt 80 % og 5 % signifikansniveau skal efterforskerne studere 22 i hver gruppe. Dette antal skal øges til en stikprøvestørrelse på 26 for at kompensere for tab under opfølgningen. Prøvestørrelsesberegning blev opnået ved hjælp af PS: Power og prøvestørrelsesberegningssoftware version 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA

Rekruttering:

Patienter vil blive rekrutteret af (S.K og O.N) fra de studerende ved Fakultet for Oral og Dental medicin, Future University, da forskningen er rettet mod unge egyptiske voksne, kun de kvalificerede deltagere vil blive valgt, indtil de når målprøvestørrelsen.

-Baseline dataindsamling: For hver patient vil der blive indhentet en medicinsk og tandlægehistorie og cariesrisikovurderingsprofil. Eksamensskema vil blive udfyldt af (O.N)

Indsamling af resultatdata:

Visuel cariesinspektion og samfundsparodontal indeksprobe(28) vil blive brugt af bedømmeren (S.K og E.A) efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år til at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af nye carieslæsioner.

Patientfastholdelse:

Patientens telefonnummer vil blive registreret i deres diagrammer, og før hvert besøg modtager patienten et påmindelsesopkald af (O.N). Svarede patienten ikke, vil der blive planlagt en ny tid inden for en uge.

Der forventes ingen skade, da interventionsproduktet er et naturligt produkt og betragtes som (generelt anerkendt som sikkert) af FDA (Food and Drug Administration Informeret samtykke). Forsøget vil blive forklaret for patienterne af den primære investigator. Forskeren vil diskutere interventionerne og mulige skader med patienterne og indhente skriftligt samtykke (på arabisk) fra de patienter, der er villige til at deltage i forsøget. Til protokollen er vedlagt et bilag til samtykkeerklæringen

Efterbehandling Alle patienter afslutter deres behandling hos den samme operatør på klinikken i den konservative afdeling. Deltagerne vil blive fulgt op selv efter forsøgets afslutning (6 måneders opfølgningsperiode) for at behandle patientens klager og forhindre eventuelle komplikationer