Semi d'uva contro misure standard per la prevenzione dell'incidenza della carie

Domanda di ricerca:

Nei pazienti ad alto rischio di carie, l'incorporazione dell'estratto di semi d'uva dopo aver utilizzato misure standard di igiene orale sarà utile nel ridurre il rischio di carie e prevenire l'incidenza di nuove lesioni cariose?

Intervento:

Lo studio sarà annunciato presso la Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica, campus della Future University per incoraggiare gli studenti interessati a partecipare allo studio.

I partecipanti interessati saranno sottoposti a screening presso la clinica del Dipartimento conservatore per l'idoneità. I partecipanti idonei saranno valutati utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di carie (modulo di valutazione del rischio di carie dell'American Dental Association).

I partecipanti idonei saranno divisi casualmente in tre gruppi: il 1° gruppo seguirà solo misure preventive standard (lavarsi i denti due volte al giorno con dentifricio al fluoro e filo interdentale una volta al giorno), il 2° gruppo utilizzerà il collutorio con estratto di semi d'uva oltre alla misura preventiva standard, e il 3o gruppo utilizzerà il collutorio antimicrobico con fluoro oltre alla misura preventiva standard Procedure operative generali Prima di iniziare lo studio i partecipanti idonei saranno sottoposti a ridimensionamento e profilassi lucidatura, quindi qualsiasi cavità cariata o restauro difettoso verrà trattato e riempito con restauro in composito di resina.

Ai partecipanti verrà consegnato un nuovo set di spazzolini manuali e filo interdentale, dopo che saranno adeguatamente formati per la corretta tecnica di spazzolamento e filo interdentale. Ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno con dentifricio al fluoro e di pulire i denti interdentalmente con filo interdentale una volta al giorno tutti i giorni fino alla fine dello studio. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a detartrasi e profilassi lucidante ad ogni visita di richiamo. Preparazione del collutorio all'estratto di semi d'uva

• Procedura di preparazione dell'estratto di semi d'uva:

I semi d'uva saranno raccolti da uve disponibili sul mercato. Questi semi saranno essiccati alla luce del sole per 2 giorni, quindi questi semi saranno macinati con la tecnica della pressione a freddo. I semi d'uva macinati (100 gm) saranno estratti con un rapporto etanolo/acqua di 70:30, vol/vol, mediante metodo di macerazione sotto agitazione a 45 gradi centigradi per 2 ore, quindi l'estratto sarà filtrato(19).

Per l'intervento 1 gruppo Oltre alle misure preventive standard che i partecipanti saranno addestrati a seguire, a ciascun paziente verrà somministrato un flacone di collutorio all'estratto di semi d'uva.

Ai partecipanti verrà chiesto di sciacquare 15 millilitri di collutorio due volte al giorno dopo colazione e prima di coricarsi e di trattenerlo in bocca per un minuto prima di espettorarlo e di non consumare cibo o bevande per 30 minuti dopo l'uso del collutorio (12).

Per il gruppo di intervento 2 I partecipanti verranno istruiti a sciacquare 15 millilitri della bocca due volte al giorno dopo colazione e prima di coricarsi e a trattenerli in bocca per un minuto prima di espettorarli e a non consumare cibo o bevande per 30 minuti dopo l'uso del collutorio. I partecipanti ripeteranno questo protocollo per cinque giorni ogni mese fino alla fine dello studio.

Per il gruppo di controllo I partecipanti a questo gruppo seguiranno solo le misure preventive standard, ovvero lavarsi i denti due volte al giorno dopo colazione e prima di coricarsi e usare quotidianamente il filo interdentale prima di coricarsi.

In tutti i gruppi di studio se un paziente durante il periodo dello studio sviluppa una cavità cariata, il dente interessato verrà trattato immediatamente e restaurato con restauro in resina composita.

Risultati:

L'ispezione visiva per rilevare la presenza o l'assenza di nuove lesioni cariose sarà eseguita secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Il rilevamento della carie verrà effettuato dopo un'accurata asciugatura della superficie del dente utilizzando una siringa a tre vie per facilitare il rilevamento delle lesioni iniziali dello smalto (lesioni a macchia bianca). Anche le fossette e le lesioni cariose delle fessure saranno rilevate utilizzando il metodo visivo e tattile. (26).

Misura di prova:

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di nuove carie nei semi d'uva rispetto alle misure standard per la prevenzione della carie. Sulla base di un precedente articolo di Zhang 2006(27) la differenza nello sviluppo della carie (riduzione mediante collutorio antimicrobico) tra almeno 2 gruppi è del 40%. Utilizzando la potenza dell'80% e il livello di significatività del 5%, gli investigatori dovranno studiare 22 in ciascun gruppo. Questo numero deve essere aumentato a una dimensione del campione di 26 per compensare le perdite durante il follow-up. Il calcolo della dimensione del campione è stato ottenuto utilizzando il software PS: Power and Sample Size Calculation versione 3.1.2 (Università Vanderbilt, Nashville, Tennessee, USA

Reclutamento:

I pazienti saranno reclutati da (SK e O.N) dagli studenti della Facoltà di medicina orale e dentale, Future University poiché la ricerca si rivolge a giovani adulti egiziani, solo i partecipanti idonei saranno scelti fino a raggiungere la dimensione del campione target.

-Raccolta dei dati di base: per ogni paziente verrà ottenuta la storia medica e dentale e il profilo di valutazione del rischio di carie. La tabella degli esami sarà compilata da (O.N)

Raccolta dei dati sugli esiti:

L'ispezione visiva della carie e la sonda dell'indice parodontale comunitario (28) saranno utilizzate dal valutatore (S.K e E.A) dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno per valutare la presenza o l'assenza di nuove lesioni cariose.

Ritenzione del paziente:

Il numero di telefono del paziente verrà registrato nella sua cartella e prima di ogni visita il paziente riceverà una chiamata di promemoria tramite (O.N). Se il paziente non ha risposto, verrà fissato un altro appuntamento entro una settimana.

Non sono previsti danni in quanto il prodotto di intervento è un prodotto naturale e considerato (generalmente riconosciuto come sicuro) dalla FDA (consenso informato della Food and Drug Administration). Lo studio verrà spiegato ai pazienti dal ricercatore principale. Il ricercatore discuterà gli interventi e i possibili danni con i pazienti e otterrà il consenso scritto (in arabo) dai pazienti disposti a partecipare alla sperimentazione. Al protocollo è allegata un'appendice del modulo di consenso

Cure post-processuali Tutti i pazienti completeranno il loro trattamento dallo stesso operatore presso la clinica del Dipartimento Conservativo. I partecipanti saranno seguiti anche dopo la fine della sperimentazione (periodo di follow-up di 6 mesi) per trattare i reclami del paziente e prevenire eventuali complicazioni