Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Future Foundation 2.0 Program Inovativních strategií (PREIS) vzdělávání v oblasti osobní odpovědnosti

2. listopadu 2018 aktualizováno: Metis Associates, Inc.

Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie programu budoucnosti Foundation 2.0 Osobní odpovědnost Inovativní strategie (PREIS)

Tato studie používá design randomizované kontrolované studie (RCT) k vyhodnocení dopadů programu Inovativní strategie vzdělávání osobní odpovědnosti (FF) 2.0 (PREIS) na snížení sexuální aktivity studentů (vaginální), nedávné rizikové sexuální aktivity bez použití kondomu, a nechráněný sex (žádné kondomy/antikoncepce). FF bude realizovat program 2.0 PREIS se třemi kohortami afroamerické mládeže v 6. až 8. ročníku. FF si klade za cíl získat a zapsat 400 studentů, kteří jsou v programu noví, pro kohortu 1, 150 nových studentů pro kohortu 2 a dalších 150 nových studentů pro kohortu 3. Tyto kohorty způsobilých studentů budou pocházet ze 6.–8. ročníku středních škol Woodland a McNair a předpokládá se, že budou navštěvovat střední školu Banneker. Náhodné přiřazení bude průběžný proces po celou dobu zápisu projektu. Na konci náborových procesů bude celkem 700 studentů náhodně přiděleno buď do léčebné nebo kontrolní skupiny, což povede k 350 studentům v každém stavu. Intervenční model FF 2.0 PREIS bude každý rok nabízet celoroční služby financované z grantů, včetně mimoškolních aktivit, letního programování a aktivit pro zapojení rodičů. 350 mladým lidem náhodně přiděleným do léčebné skupiny bude nabídnut program FF 2.0 PREIS (Kohorta 1 se zaměří na 200 léčebných mladých lidí od ledna 2018 do června 2018; kohorta 2 se zaměří na 75 léčených mladých lidí od srpna 2018 do května 2019; a kohorta 3 bude sloužit 75 léčebným mladým lidem od srpna 2019 do května 2020.), zatímco 350 studentů zařazených do kontrolní skupiny může po škole a/nebo v létě dostávat programování od jiné komunitní organizace. Primární hypotézy pro studii RCT jsou následující: významně méně studentů v intervenci FF 2.0 PREIS se věnuje vaginálnímu sexu než jejich vrstevníci v kontrolní skupině v době ukončení programu a také v šestiměsíčním sledování. nahoru; významně méně studentů v intervence FF 2.0 PREIS se účastní nedávného nechráněného sexu významně než studenti kontrolní skupiny na konci programu a také po šestiměsíčním sledování; a významně větší počet účastníků intervence FF 2.0 PREIS zůstává abstinent nebo uvádí použití kondomu během nedávné vaginální sexuální aktivity než studenti kontrolní skupiny na konci programu a také po šestiměsíčním sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • East Point, Georgia, Spojené státy, 30344
        • Nábor
        • Future Foundation
        • Kontakt:
          • Qaadirah Abdur-Rahim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy: navštěvovat střední školy Woodland a McNair a předpokládá se účast na střední škole Banneker
  • Úroveň: 6.–8. ročník
  • Rasa/etnická příslušnost nebo kmen: 100% Afroameričan
  • Pohlaví: 34 % muži a 66 % ženy (na základě aktuálního složení mládeže Future Foundation)
  • Rizikové charakteristiky: 93 % mládeže bude pocházet z rodin s nízkými příjmy (na základě nároku na oběd zdarma)
  • Další charakteristiky: Většina cílové mládeže bude také vykazovat akademickou potřebu. 81 % bude pod úrovní znalostí anglického jazyka a 90 % bude mít méně znalostí v matematice. Všechny rekrutované subjekty budou ve službách Future Foundation noví.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří již služby Future Foundation využili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Program Future Foundation 2.0 PREIS
Intervenční model Future Foundation 2.0 PREIS bude zahrnovat: povinný školní rok program, který nabízí mimoškolní programování 4 dny v týdnu, včetně 120 hodin vzdělávání (přímá výuka a podpora domácích úkolů), 30 hodin zdraví (sociálně emocionální učení a sexuální zdraví) a 15 hodin studentské advokacie; volitelný 4týdenní letní program, který každé léto nabízí 120 hodin programování, včetně 16 hodin zdraví (sociálně emocionální učení – servisní učení), 104 hodin projektového učení a obohacování (projektové učení ve STEM – 64 hodin ) a obohacení (tj. exkurze, kariérní řečníci a umělecké a řemeslné příležitosti – 40 hodin); a volitelný program zapojení rodičů, který nabídne měsíční rodičovské workshopy a čtvrtletní akce.
Intervenční model Future Foundation 2.0 PREIS využívá založený kolektivní dopadový rámec k poskytování komplexního intervenčního modelu, včetně: akademické podpory a služeb připravenosti na vysokou školu a kariéru, instruktáže sociálního emočního učení založeného na důkazech k posílení ochranných faktorů a podpoře zdravých přechodů do dospělosti. , a trauma-informované, lékařsky přesné a věku přiměřené sexuální zdraví. Model programu 2.0 PREIS navíc obsahuje jedinečnou složku pro advokacii studentů navrženou tak, aby zajistila, že mládež a jejich rodiny obdrží komplexní podporu nezbytnou k tomu, aby jejich studenti zůstali na cestě ke školnímu úspěchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po měření, že jste někdy měli vaginální sex za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Dichotomická míra shromážděná na konci programu na základě self-report dotazníku.
12 měsíců po výchozím stavu
Po měření rizika expozice sexuálně přenosným infekcím za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Dichotomická míra shromážděná na konci programu na základě self-report dotazníku.
12 měsíců po výchozím stavu
Po měření nechráněného vaginálního sexu za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Dichotomická míra shromážděná na konci programu na základě self-report dotazníku.
12 měsíců po výchozím stavu
Následné měření toho, že jste někdy měli vaginální sex za poslední 3 měsíce
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
Dichotomické měření shromážděné šest měsíců po ukončení implementace programu na základě dotazníku self-report.
18 měsíců po výchozím stavu
Sledujte míru rizika expozice sexuálně přenosným infekcím za poslední 3 měsíce
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
Dichotomické měření shromážděné šest měsíců po ukončení implementace programu na základě dotazníku self-report.
18 měsíců po výchozím stavu
Následné měření, zda jste někdy měli nechráněný vaginální sex v posledních 3 měsících
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
Dichotomické měření shromážděné šest měsíců po ukončení implementace programu na základě dotazníku self-report.
18 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MetisIRBFFPREIS05062017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit