Future Foundation 2.0 Programma di Strategie Innovative per l'Educazione alla Responsabilità Personale (PREIS).
2 novembre 2018 aggiornato da: Metis Associates, Inc.
Uno studio di prova controllato randomizzato del programma PREIS (Personal Responsibility Education Innovative Strategies) della Future Foundation 2.0
Questo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) per valutare gli impatti del programma Future Foundation (FF) 2.0 Personal Responsibility Education Innovative Strategies (PREIS) sulla riduzione dell'attività sessuale degli studenti (vaginale), la recente attività sessuale a rischio senza l'uso del preservativo, e rapporti sessuali non protetti (senza preservativi/contraccettivi). FF attuerà il programma PREIS 2.0 con tre coorti di giovani afroamericani dal 6° all'8° anno.
FF mira a reclutare e iscrivere 400 nuovi studenti al programma per la Coorte 1, 150 nuovi studenti per la Coorte 2 e altri 150 nuovi studenti per la Coorte 3.
Queste coorti di studenti idonei proverranno dalle classi 6-8 delle scuole medie Woodland e McNair e si prevede che frequenteranno la scuola superiore Banneker.
L'assegnazione casuale sarà un processo continuo durante i periodi di iscrizione al progetto.
Entro la fine dei processi di reclutamento, un totale di 700 studenti sarà assegnato in modo casuale al gruppo di trattamento o di controllo, risultando in 350 studenti in ciascuna condizione.
Ogni anno, il modello di intervento FF 2.0 PREIS offrirà servizi finanziati tutto l'anno, tra cui il doposcuola, la programmazione estiva e le attività di coinvolgimento dei genitori.
Ai 350 giovani assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento verrà offerto il programma PREIS FF 2.0 (la coorte 1 si rivolgerà a 200 giovani in trattamento da gennaio 2018 a giugno 2018; la coorte 2 si rivolgerà a 75 giovani in trattamento da agosto 2018 a maggio 2019; e la coorte 3 servire 75 giovani in trattamento da agosto 2019 a maggio 2020.), mentre i 350 studenti assegnati al gruppo di controllo possono ricevere programmi doposcuola e/o estivi da un'altra organizzazione basata sulla comunità.
Le ipotesi principali per lo studio RCT sono le seguenti: un numero significativamente inferiore di studenti nell'intervento FF 2.0 PREIS pratica sesso vaginale rispetto ai loro coetanei del gruppo di controllo al momento della fine del programma e anche al follow-up di sei mesi. su; un numero significativamente inferiore di studenti nell'intervento FF 2.0 PREIS ha avuto rapporti sessuali recenti non protetti in modo significativo rispetto agli studenti del gruppo di controllo alla fine del programma e anche al follow-up semestrale; e un numero significativamente maggiore di partecipanti all'intervento FF 2.0 PREIS rimane astinente o riferisce l'uso del preservativo durante la recente attività sessuale vaginale rispetto agli studenti del gruppo di controllo alla fine del programma e anche al follow-up di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
- Reclutamento
- Future Foundation
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Contatto:
- Qaadirah Abdur-Rahim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole: frequenta le scuole medie Woodland e McNair e prevede di frequentare il liceo Banneker
- Livello scolastico: classi 6-8
- Razza/etnia o tribù: 100% afroamericano
- Sesso: 34% maschi e 66% femmine (in base all'attuale composizione dei giovani della Future Foundation)
- Caratteristiche di rischio: il 93% dei giovani proviene da famiglie a basso reddito (in base all'idoneità al pranzo gratuito)
- Altre caratteristiche: la maggior parte dei giovani target mostrerà anche esigenze accademiche. L'81% sarà al di sotto della competenza nelle arti della lingua inglese e il 90% segnerà un punteggio non competente in matematica. Tutti i soggetti reclutati saranno nuovi ai servizi della Future Foundation.
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno già usufruito dei servizi di Future Foundation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Programma PREIS Fondazione Futura 2.0
Il modello di intervento PREIS di Fondazione Futuro 2.0 comprenderà: un anno scolastico obbligatorio che offre un programma di doposcuola 4 giorni a settimana, di cui 120 ore di istruzione (istruzione diretta e sostegno ai compiti), 30 ore di salute (apprendimento socio-emotivo e sostegno sessuale) salute) e 15 ore di sostegno agli studenti; un programma estivo facoltativo di 4 settimane che offre 120 ore di programmazione ogni estate, incluse 16 ore di salute (apprendimento socio-emotivo - apprendimento di servizio), 104 ore di apprendimento basato su progetti e arricchimento (apprendimento basato su progetti in STEM - 64 ore ) e arricchimento (es. gite sul campo, relatori di carriera e opportunità di arti e mestieri - 40 ore); e un programma di coinvolgimento dei genitori facoltativo, che offrirà workshop mensili per i genitori ed eventi trimestrali.
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Il modello di intervento PREIS della Future Foundation 2.0 utilizza un quadro di impatto collettivo basato sul luogo per fornire un modello di intervento completo, tra cui: supporto accademico e servizi di preparazione all'università e alla carriera, istruzione di apprendimento socio-emotivo basata sull'evidenza per rafforzare i fattori protettivi e promuovere sane transizioni verso l'età adulta e un'educazione alla salute sessuale informata sul trauma, accurata dal punto di vista medico e adeguata all'età.
Inoltre, il modello di programma PREIS 2.0 presenta un'esclusiva componente di difesa degli studenti progettata per garantire che i giovani e le loro famiglie ricevano il sostegno avvolgente necessario affinché i loro studenti rimangano sulla buona strada per il successo scolastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura post di aver mai fatto sesso vaginale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta alla fine del programma sulla base di un questionario self-report.
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12 mesi dopo il basale
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Dopo la misurazione del rischio di esposizione a infezioni sessualmente trasmesse negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta alla fine del programma sulla base di un questionario self-report.
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12 mesi dopo il basale
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Post misura di aver mai avuto rapporti sessuali vaginali non protetti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta alla fine del programma sulla base di un questionario self-report.
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12 mesi dopo il basale
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Misura di follow-up di aver mai avuto rapporti sessuali vaginali negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta sei mesi dopo la fine dell'attuazione del programma sulla base di un questionario self-report.
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18 mesi dopo il basale
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Follow-up misura del rischio di esposizione a infezioni trasmesse sessualmente negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta sei mesi dopo la fine dell'attuazione del programma sulla base di un questionario self-report.
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18 mesi dopo il basale
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Misura di follow-up di aver mai avuto rapporti vaginali non protetti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
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Una misura dicotomica raccolta sei mesi dopo la fine dell'attuazione del programma sulla base di un questionario self-report.
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18 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetisIRBFFPREIS05062017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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