Jövő Alapítvány 2.0 Személyes Felelősségvállalás Innovatív Stratégiák (PREIS) program
2018. november 2. frissítette: Metis Associates, Inc.
Véletlenszerű, kontrollált próbatanulmány a jövőről Alapítvány 2.0 Személyes Felelősség Oktatás Innovatív Stratégiák (PREIS) program
Ez a tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) használ, hogy értékelje a Future Foundation (FF) 2.0 Personal Responsibility Education Innovative Strategies (PREIS) program hatásait a tanulók szexuális aktivitásának (hüvelyi) csökkentésére, a közelmúltban óvszerhasználat nélküli szexuális tevékenység kockázatára. és védekezés nélküli szex (nincs óvszer/fogamzásgátló). Az FF a 2.0 PREIS programot három afrikai-amerikai fiatal kohorszával valósítja meg a 6–8. évfolyamon.
Az FF célja 400 új diák felvétele és felvétele az 1. kohorszba, 150 új diák a 2. kohorszba és további 150 új diák a 3. kohorszba.
A jogosult tanulók ezen csoportjai a Woodland és McNair középiskolák 6-8. osztályaiból származnak, és az előrejelzések szerint a Banneker középiskolába járnak.
A véletlenszerű kiosztás folyamatos folyamat lesz a projekt jelentkezési időszaka alatt.
A toborzási folyamatok végére összesen 700 diák kerül véletlenszerűen a kezelési vagy a kontrollcsoportba, így mindegyik állapotban 350 diák lesz.
Az FF 2.0 PREIS beavatkozási modell minden évben egész évben támogatásból finanszírozott szolgáltatásokat kínál, beleértve az iskola utáni, nyári programozást és a szülők bevonásával kapcsolatos tevékenységeket.
A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt 350 fiatalnak felajánlják az FF 2.0 PREIS programot (az 1. kohorsz 200 kezelt fiatalt céloz meg 2018 januárja és 2018 júniusa között; a 2. kohorsz 75 kezelt fiatalt 2018 augusztusa és 2019 májusa között; a 3. kohorsz pedig 2019 augusztusától 2020 májusáig 75 kezelő fiatalt szolgálnak ki.), míg a kontrollcsoportba rendelt 350 tanuló iskola után és/vagy nyári programban részesülhet más közösségi szervezettől.
Az RCT vizsgálat elsődleges hipotézisei a következők: az FF 2.0 PREIS beavatkozásban résztvevő hallgatók száma lényegesen kevesebb vaginális szexet folytat, mint a kontrollcsoport társai a program végén és a hat hónapos követéskor is. fel; az FF 2.0 PREIS beavatkozásban szignifikánsan kevesebb hallgató vesz részt a közelmúltban védekezés nélküli szexben, mint a kontrollcsoport diákjai a program végén és a hat hónapos utánkövetés során is; és az FF 2.0 PREIS beavatkozásban résztvevők szignifikánsan többen maradnak absztinensek vagy számolnak be óvszerhasználatról a közelmúltbeli vaginális szexuális tevékenység során, mint a kontrollcsoport diákjai a program végén és a hat hónapos utánkövetés során is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Zhu, Ph.D.
- Telefonszám: 2124258833
- E-mail: jzhu@metisassoc.com
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
East Point, Georgia, Egyesült Államok, 30344
- Toborzás
- Future Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Qaadirah Abdur-Rahim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolák: Woodland és McNair középiskolába járnak, és a tervek szerint a Banneker középiskolába járnak
- évfolyam: 6-8
- Faj/etnikai hovatartozás vagy törzs: 100% afroamerikai
- Nem: 34% férfi és 66% nő (a Future Foundation fiataljainak jelenlegi összetétele alapján)
- Kockázati jellemzők: a fiatalok 93%-a alacsony jövedelmű családból származik (az ingyenes ebédre való jogosultság alapján)
- Egyéb jellemzők: A megcélzott fiatalok többsége tanulmányi igényt is mutat. 81%-uk nem éri el az angol nyelvű művészeteket, 90%-uk pedig nem jártas matematikában. Minden felvett alany új lesz a Future Foundation szolgáltatásaiban.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik már részesültek a Jövő Alapítvány szolgáltatásaiban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Jövő Alapítvány 2.0 PREIS Program
A Future Foundation 2.0 PREIS intervenciós modellje a következőket tartalmazza: egy kötelező tanévi program, amely heti 4 napon iskola utáni programokat kínál, beleértve 120 óra oktatást (közvetlen oktatás és házi feladat támogatása), 30 óra egészségügyi (szociális érzelmi tanulás és szexuális) egészségügy), valamint 15 óra hallgatói érdekképviselet; egy fakultatív, 4 hetes nyári program, amely minden nyáron 120 óra programozást kínál, ebből 16 óra egészségügyi (szociális érzelmi tanulás – szolgáltatási tanulás), 104 óra projektalapú tanulás és gazdagodás (projektalapú tanulás STEM-ben – 64 óra ) és gyarapodás (azaz kirándulások, szakmai előadók, valamint művészeti és kézműves lehetőségek- 40 óra); és egy opcionális szülői elköteleződési program, amely havi szülői workshopokat és negyedéves rendezvényeket kínál.
|
A Future Foundation 2.0 PREIS intervenciós modell egy elhelyezett kollektív hatáskeretet használ, hogy átfogó beavatkozási modellt biztosítson, beleértve a következőket: tudományos támogatás és főiskolai és pályakezdési szolgáltatások, bizonyítékokon alapuló szociális érzelmi tanulási oktatás a védőfaktorok megerősítésére és a felnőttkorba való egészséges átmenet elősegítésére. , valamint traumákról tájékozott, orvosilag pontos és életkornak megfelelő szexuális egészségügyi oktatás.
Ezen túlmenően a 2.0 PREIS programmodell egyedülálló tanulói érdekképviseleti komponenst tartalmaz, amelynek célja, hogy biztosítsa, hogy a fiatalok és családjaik megkapják a szükséges átfogó támogatást ahhoz, hogy diákjaik pályán maradjanak az iskolai sikerhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hüvelyi szex utómérése az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A program végén önbevallásos kérdőív alapján összegyűjtött dichotóm mérőszám.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
A szexuális úton terjedő fertőzéseknek való kitettség kockázatának utólagos mérése az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A program végén önbevallásos kérdőív alapján összegyűjtött dichotóm mérőszám.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
A védekezés nélküli hüvelyi szex utólagos mérése az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A program végén önbevallásos kérdőív alapján összegyűjtött dichotóm mérőszám.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Az elmúlt 3 hónapban történt hüvelyi szex nyomon követése
Időkeret: 18 hónappal az alapvonal után
|
Önbevallásos kérdőív alapján gyűjtött dichotóm mérőszám a program végrehajtásának befejezése után hat hónappal.
|
18 hónappal az alapvonal után
|
|
A szexuális úton terjedő fertőzéseknek való kitettség kockázatának nyomon követése az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 18 hónappal az alapvonal után
|
Önbevallásos kérdőív alapján gyűjtött dichotóm mérőszám a program végrehajtásának befejezése után hat hónappal.
|
18 hónappal az alapvonal után
|
|
Az elmúlt 3 hónapban végzett védekezés nélküli hüvelyi szex nyomon követése
Időkeret: 18 hónappal az alapvonal után
|
Önbevallásos kérdőív alapján gyűjtött dichotóm mérőszám a program végrehajtásának befejezése után hat hónappal.
|
18 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MetisIRBFFPREIS05062017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .