Elevace dna maxilárního sinu pomocí vrtáků DENSAH versus Summers Osteotomy
5. listopadu 2018 aktualizováno: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Elevace dna hřebenového maxilárního sinus pomocí vrtáků pro zpevnění kostí (Densah Burs) versus Osteotomy Summers
Zkoumat účinnost vrtáků na zpevnění kostní tkáně (Densah bure) jako nového nástroje pro uzavřený sinus lift a porovnat jeho účinek na nárůst kosti oproti tradičním osteotomům.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s částečnou bezzubostí v zadní oblasti maxily se zbytkovým hřebenem, který umožňoval zavedení implantátů délky ≤ 8 mm.
- obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
Kritéria vyloučení:
- Patologie dutin.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy.
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: densah burs drilling group
elevace dna maxilárního sinu během zavádění implantátu pomocí fréz Densah
|
elevace dna maxilárního sinu během zavádění implantátu pomocí fréz Densah
|
|
Experimentální: Summersovy osteotomy
elevace dna maxilárního sinu během zavádění implantátu pomocí Summer's Osteotomes
|
elevace dna maxilárního sinu během zavádění implantátu pomocí Summer's Osteotomes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
měření stability implantátu pomocí Ostell
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přírůstek kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
měření nárůstu kosti kolem implantátu pomocí počítačové tomografie CBCT s kuželovým paprskem
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .