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Elevação do assoalho do seio maxilar usando brocas DENSAH versus osteótomos Summers

5 de novembro de 2018 atualizado por: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University

Elevação do assoalho do seio maxilar crestal usando brocas de osseodensificação (Densah Burs) versus osteótomos Summers

Investigar a eficácia das brocas de osseodensificação (Densah bure) como uma nova ferramenta de elevação fechada do seio e comparar o efeito dela no ganho ósseo versus os osteótomos tradicionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11311
        • Sohaib M Elsheikh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com edêntulos parciais na região posterior da maxila, com rebordo residual que permitia a inserção de implantes ≤8 mm de comprimento.
  • ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Patologia sinusal.
  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • Problemas psiquiátricos.
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de perfuração de brocas densah
elevação do assoalho do seio maxilar durante a colocação do implante usando brocas Densah
elevação do assoalho do seio maxilar durante a colocação do implante usando brocas Densah
Experimental: Osteótomos de verão
elevação do assoalho do seio maxilar durante a colocação do implante usando osteótomos de verão
elevação do assoalho do seio maxilar durante a colocação do implante usando osteótomos de verão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses após a cirurgia
medição da estabilidade do implante usando o Ostell
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho ósseo
Prazo: 6 meses após a cirurgia
medição do ganho ósseo ao redor do implante usando tomografia computadorizada de feixe cônico CBCT
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCT035

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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