Подъем дна верхнечелюстной пазухи с использованием боров DENSAH по сравнению с остеотомами Саммерса
5 ноября 2018 г. обновлено: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Подъем дна верхнечелюстной пазухи с помощью остеоденсифицирующих боров (боры Денса) по сравнению с остеотомами Саммерса
Исследовать эффективность остеоденсифицирующих боров (Densah bure) в качестве нового закрытого инструмента синус-лифтинга и сравнить их влияние на усиление костной ткани по сравнению с традиционными остеотомами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией в задней области верхней челюсти с остаточным гребнем, позволяющим вводить имплантаты длиной ≤8 мм.
- оба пола.
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Синусовая патология.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы.
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: буровая группа Densah Burs
поднятие дна верхнечелюстной пазухи во время установки имплантата с помощью боров Densah
|
поднятие дна верхнечелюстной пазухи во время установки имплантата с помощью боров Densah
|
|
Экспериментальный: Остеотомы Саммерса
поднятие дна верхнечелюстной пазухи во время установки имплантата с использованием остеотомов Саммера
|
поднятие дна верхнечелюстной пазухи во время установки имплантата с использованием остеотомов Саммера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
измерение стабильности имплантата с помощью Ostell
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
измерение прироста кости вокруг имплантата с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии КЛКТ
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .