- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03732885
Maxillær sinus gulvhøjde ved brug af DENSAH Burs Versus Summers osteotomer
5. november 2018 opdateret af: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Crestal Maxillary Sinus Gulvhøjde ved hjælp af osseodensifikationsbor (Densah Burs) versus sommerosteotomer
At undersøge effektiviteten af osseodensifikationsøvelser (Densah bure) som et nyt lukket sinusløfteværktøj og at sammenligne effekten af det i knogleforøgelse versus traditionelle osteotomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med delvis tandløs i det bagerste område af maxillaen, med en resterende ryg, der tillod indsættelse af ≤8 mm længde implantater.
- begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer.
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: densah burs boregruppe
maxillær sinus gulvhøjde under implantatplacering ved hjælp af Densah bor
|
maxillær sinus gulvhøjde under implantatplacering ved hjælp af Densah bor
|
|
Eksperimentel: Sommers osteotomer
maxillær sinus gulvhøjde under implantatplacering ved hjælp af Summer's Osteotomes
|
maxillær sinus gulvhøjde under implantatplacering ved hjælp af Summer's Osteotomes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af Ostell
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
måling af knogletilvækst omkring implantatet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi CBCT
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .