Rialzo del pavimento del seno mascellare con frese DENSAH rispetto agli osteotomi Summers
5 novembre 2018 aggiornato da: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Rialzo crestale del pavimento del seno mascellare con frese per osteodensificazione (frese Densah) rispetto agli osteotomi Summers
Indagare l'efficacia delle frese di osteodensificazione (Densah bure) come nuovo strumento di rialzo del seno chiuso e confrontarne l'effetto nel guadagno osseo rispetto agli osteotomi tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con edentulia parziale nella zona posteriore del mascellare, con una cresta residua che consentiva l'inserimento di impianti di lunghezza ≤8 mm.
- entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Patologia sinusale.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici.
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di perforazione frese densah
rialzo del pavimento del seno mascellare durante il posizionamento dell'impianto utilizzando le frese Densah
|
rialzo del pavimento del seno mascellare durante il posizionamento dell'impianto utilizzando le frese Densah
|
|
Sperimentale: Osteotomi di Summers
rialzo del pavimento del seno mascellare durante il posizionamento dell'impianto utilizzando gli osteotomi di Summer
|
rialzo del pavimento del seno mascellare durante il posizionamento dell'impianto utilizzando gli osteotomi di Summer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
misurazione della stabilità dell'impianto mediante Ostell
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guadagno osseo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
misurazione del guadagno osseo attorno all'impianto mediante tomografia computerizzata a fascio conico CBCT
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .