Élévation du plancher sinusal maxillaire à l'aide de fraises DENSAH par rapport aux ostéotomes de Summers
5 novembre 2018 mis à jour par: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Élévation du plancher du sinus maxillaire crestal à l'aide de forets d'ostéodensification (fraise Densah) par rapport aux ostéotomes de Summers
Étudier l'efficacité des forets d'ostéodensification (bure Densah) en tant que nouvel outil d'élévation de sinus fermé et comparer leur effet sur la gaine osseuse par rapport aux ostéotomes traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés dans la zone postérieure du maxillaire, avec une crête résiduelle permettant l'insertion d'implants de longueur ≤ 8 mm.
- les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
Critère d'exclusion:
- Pathologie des sinus.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques.
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de forage de fraises densah
élévation du plancher du sinus maxillaire lors de la pose d'implants à l'aide de fraises Densah
|
élévation du plancher du sinus maxillaire lors de la pose d'implants à l'aide de fraises Densah
|
|
Expérimental: Ostéotomes de Summers
élévation du plancher du sinus maxillaire pendant la pose de l'implant à l'aide des ostéotomes de Summer
|
élévation du plancher du sinus maxillaire pendant la pose de l'implant à l'aide des ostéotomes de Summer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité des implants
Délai: 6 mois après l'opération
|
mesure de la stabilité de l'implant à l'aide de l'Ostell
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gain osseux
Délai: 6 mois après l'opération
|
mesure du gain osseux autour de l'implant à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique CBCT
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .