Elevación del suelo del seno maxilar con fresas DENSAH frente a osteótomos de Summers
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Elevación del suelo del seno maxilar crestal mediante fresas de oseodensificación (fresas Densah) frente a osteótomos de Summers
Investigar la eficacia de las fresas de oseodensificación (Densah bure) como una nueva herramienta de elevación de seno cerrada y comparar su efecto en la ganancia ósea frente a los osteótomos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Sohaib M Elsheikh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edentulismo parcial en la zona posterior del maxilar, con reborde residual que permitió la inserción de implantes de ≤8 mm de longitud.
- ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Patología sinusal.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de perforación de fresas densah
Elevación del suelo del seno maxilar durante la colocación de implantes con fresas Densah
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Elevación del suelo del seno maxilar durante la colocación de implantes con fresas Densah
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Experimental: Osteótomos de verano
Elevación del suelo del seno maxilar durante la colocación de implantes con osteótomos de Summer
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Elevación del suelo del seno maxilar durante la colocación de implantes con osteótomos de Summer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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medición de la estabilidad del implante utilizando el Ostell
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ganancia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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medición de la ganancia ósea alrededor del implante mediante tomografía computarizada de haz cónico CBCT
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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